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     在實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)中,，凍干保護(hù)劑作用簡單來說就是為了使某些制劑能成功地進(jìn)行真空冷凍干燥,、改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性,、使凍干產(chǎn)品有美觀的形狀等,。需要在液體制劑中加入一些附加物質(zhì),，它們就是保護(hù)劑，保護(hù)劑對凍干制品必須是化學(xué)惰性的。

凍干機(jī)凍干過程中保護(hù)劑目前有以下幾種分類方法:

1.按相對分子量分類

(1)低分子化合物,。又可以分為酸性物質(zhì),、中性物質(zhì)和堿性物質(zhì)。

(2)高分子化合物,。主要如白蛋白,、明膠、可溶性淀粉,、糊精,，肉汁、果膠,、阿拉伯膠,、羥甲基纖維素、藻類等,，以及天然混合物如脫脂牛奶,、血清等。

關(guān)于凍干機(jī)保護(hù)劑的作用機(jī)理,，一般認(rèn)為,，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進(jìn)低分子化合物的保護(hù)作用,。因此.制備保護(hù)劑配方時(shí),，一般多將低、高分子化合物配合使用,。

2.按保護(hù)劑功能和性質(zhì)分類

(1)凍干保護(hù),。在凍結(jié)和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)凍干機(jī),。

(2)填充劑,。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì),。

(3)抗級化劑,。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。如維生素D.維生錄E,、蛋白質(zhì)水解物,、硫代硫酸鈉等。

(4)酸堿調(diào)整劑,。在凍干機(jī)冷凍干澡過程和儲藏過程中,，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。

3.按物質(zhì)的種類分類

如糖/多元醇類,聚合物類,、表面活性劑類,、氮基酸類和鹽類等,。

在凍干機(jī)冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外,，還要使用多種添加劑,。這些添加劑，有的被稱為保護(hù)劑,，有的被稱為添加劑,，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學(xué),，原來是指構(gòu)成藥物成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠,、箱漿、淀粉),，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下,，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì),。后來,，賦形劑的名稱被擴(kuò)大了。根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì),，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多,。

在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用,，而另一些添加劑可以同時(shí)起到幾方面的作用,。　　

凍干機(jī)凍干技術(shù)性憑著其他干燥方式?jīng)]有的優(yōu)勢,，愈來愈遭受大家的青睞,，現(xiàn)階段凍干機(jī)技術(shù)早已廣泛運(yùn)用于藥業(yè)、生物制藥,、食品類,、活性物質(zhì)等各種行業(yè)，其運(yùn)用經(jīng)營規(guī)模仍在持續(xù)迅速擴(kuò)張,，凍干機(jī)真空冷凍干燥必然變成二十一世紀(jì)的關(guān)鍵應(yīng)用技術(shù),。

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