導管導絲破裂測試夾具工裝 穩(wěn)定性好導管導絲破裂測試夾具工裝 穩(wěn)定性好

導管導絲破裂測試夾具工裝

一,，原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況,，符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設(shè)計制造,。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍,。可用適當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體,。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3),。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2),。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住,。

6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上,。至少纏繞完整的八圈,，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂,。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計；

8,，夾具規(guī)格：外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不銹鋼制造;

三，試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證,。

導管導絲破裂測試夾具工裝

一,，原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,，然后展開并檢查破裂情況，符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設(shè)計制造,。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍,?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3),。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2),。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲,。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。

6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上,。至少纏繞完整的八圈，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù),。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂,。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計,；

8，夾具規(guī)格：外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不銹鋼制造;

三,，試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證,。