您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng),! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
腹部穿刺器作為微創(chuàng)手術(shù)中建立腹腔通道的關(guān)鍵器械,,其標(biāo)準(zhǔn)桿的設(shè)計需嚴(yán)格遵循醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,以確保手術(shù)安全性與操作精準(zhǔn)性,。
尺寸規(guī)格
外徑:通常覆蓋3mm、5mm,、10mm,、12mm等規(guī)格,適配不同手術(shù)需求(如小兒手術(shù)或單孔腹腔鏡),。
長度:常見規(guī)格為80-150mm,,需匹配患者體型及穿刺深度要求。
錐度設(shè)計:桿身需具備漸進式錐度,,減少組織阻力,,避免損傷臟器。
部件組成
桿體:主體結(jié)構(gòu),,需具備高強度與抗彎曲性能,。
尖duan:采用斜切面或三棱刃設(shè)計,確保穿刺鋒利度與組織分離效果,。
密封組件:配套硅膠或聚氨酯密封閥,,實現(xiàn)術(shù)中氣腹維持,。
鎖定裝置:螺紋卡扣或旋鈕式結(jié)構(gòu),,確保穿刺鞘與桿體連接穩(wěn)固。
桿體材料
醫(yī)用不銹鋼:抗腐蝕性強,,適用于多次滅菌(如高溫高壓滅菌134℃/18分鐘),。
高分子材料:輕量化設(shè)計,減少器械疲勞,,適用于一次性使用場景,。
表面處理
桿體表面需經(jīng)拋光或鈍化處理,Ra值≤0.8μm,,降低組織粘連風(fēng)險,。
涂層技術(shù):摩擦系數(shù)≤0.1,提升器械順滑度,。
力學(xué)性能
穿刺力:≤15N(模擬豬腹壁組織測試),避免過度施力導(dǎo)致臟器損傷,。
抗彎強度:桿體彎曲角度≥15°無斷裂,,確保術(shù)中操作穩(wěn)定性。
密封性能
氣密性測試:4kPa氣壓下泄漏量≤0.1mL/min,,保障氣腹穩(wěn)定性,。
阻氣性測試:冒泡數(shù)≤5個/分鐘(4kPa壓力),防止氣體逸出,。
生物相容性
細胞毒性≤1級,,皮內(nèi)反應(yīng)值≤1.0,無遲發(fā)型超敏反應(yīng),。
術(shù)前準(zhǔn)備
確認桿體與穿刺鞘型號匹配,檢查密封閥完整性,。
采用環(huán)氧乙烷或過氧化氫等離子滅菌,,SAL≤10??。
術(shù)中操作
穿刺角度與腹壁呈30-45°,,避免垂直穿刺損傷血管,。
穿刺深度≤80mm(成人),實時監(jiān)測氣腹壓力,。
術(shù)后處理
一次性器械按醫(yī)療廢物處理,,可重復(fù)使用器械需立即清洗并干燥。
記錄器械使用次數(shù),,不銹鋼桿體重復(fù)使用≤10次,。
國際標(biāo)準(zhǔn)
符合質(zhì)量管理體系,,通過CE認證審批,。
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
執(zhí)行規(guī)范。
注冊證號需標(biāo)注于產(chǎn)品包裝,。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),,化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量,。