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上海誠(chéng)衛(wèi)儀器科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年

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皮膚刺激性腐蝕性測(cè)試儀的應(yīng)用領(lǐng)域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海誠(chéng)衛(wèi)

時(shí)間:2025/4/25閱讀:169
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一,、核心功能與測(cè)試目標(biāo)

用途:快速評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、化妝品,、藥品或工業(yè)材料對(duì)皮膚的刺激性(可逆損傷)和腐蝕性(不可逆損傷),,為產(chǎn)品安全性分級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)控制提供依據(jù)。
 核心目標(biāo)

  1. 判定是否符合GHS全球化學(xué)品分類標(biāo)準(zhǔn),。

  2. 替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如Draize兔子測(cè)試),符合倫理和法規(guī)要求,。

二,、測(cè)試原理

1. 體外替代測(cè)試(主流)
  • 重建人體表皮模型

      原理:用人源細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)多層皮膚結(jié)構(gòu),,模擬真實(shí)皮膚屏障。

      操作

    • 將受試物涂在模型表面,,接觸15-60分鐘,。

    • 通過MTT法(檢測(cè)細(xì)胞存活率)或TEWL儀(測(cè)量皮膚水分流失)評(píng)估損傷。

      判定標(biāo)準(zhǔn)

    • 腐蝕性:細(xì)胞存活率<50%,,或TEWL在1小時(shí)內(nèi)激增3倍以上。

    • 刺激性:細(xì)胞存活率50%-80%,,或輕度TEWL升高,。

2. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(舊方法)
  • 流程:兔子背部脫毛后涂抹受試物,,觀察14天,按紅斑,、水腫程度評(píng)分(0-4分),。

  • 缺點(diǎn):耗時(shí)長(zhǎng)(2周),、成本高、個(gè)體差異大,,且倫理爭(zhēng)議強(qiáng)烈。

三,、應(yīng)用場(chǎng)景

  1. 化妝品行業(yè)

    • 需求:快速篩查面霜、洗發(fā)水等產(chǎn)品的刺激性,,避免消費(fèi)者過敏,。

  2. 工業(yè)化學(xué)品

    • 需求:評(píng)估工業(yè)溶劑(如丙酮,、甲苯)的腐蝕性,,優(yōu)化工人防護(hù)裝備。

  3. 醫(yī)療器械

    • 需求:驗(yàn)證醫(yī)用膠帶,、敷料的皮膚相容性,。

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