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用途:快速評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、化妝品,、藥品或工業(yè)材料對(duì)皮膚的刺激性(可逆損傷)和腐蝕性(不可逆損傷),,為產(chǎn)品安全性分級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)控制提供依據(jù)。
核心目標(biāo):
判定是否符合GHS全球化學(xué)品分類標(biāo)準(zhǔn),。
替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如Draize兔子測(cè)試),符合倫理和法規(guī)要求,。
重建人體表皮模型:
原理:用人源細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)多層皮膚結(jié)構(gòu),,模擬真實(shí)皮膚屏障。
操作
將受試物涂在模型表面,,接觸15-60分鐘,。
通過MTT法(檢測(cè)細(xì)胞存活率)或TEWL儀(測(cè)量皮膚水分流失)評(píng)估損傷。
判定標(biāo)準(zhǔn)
腐蝕性:細(xì)胞存活率<50%,,或TEWL在1小時(shí)內(nèi)激增3倍以上。
刺激性:細(xì)胞存活率50%-80%,,或輕度TEWL升高,。
流程:兔子背部脫毛后涂抹受試物,,觀察14天,按紅斑,、水腫程度評(píng)分(0-4分),。
缺點(diǎn):耗時(shí)長(zhǎng)(2周),、成本高、個(gè)體差異大,,且倫理爭(zhēng)議強(qiáng)烈。
化妝品行業(yè)
需求:快速篩查面霜、洗發(fā)水等產(chǎn)品的刺激性,,避免消費(fèi)者過敏,。
工業(yè)化學(xué)品
需求:評(píng)估工業(yè)溶劑(如丙酮,、甲苯)的腐蝕性,,優(yōu)化工人防護(hù)裝備。
醫(yī)療器械
需求:驗(yàn)證醫(yī)用膠帶,、敷料的皮膚相容性,。
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