在現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)中,可靠的壓縮空氣供應(yīng)已成為不能缺少的一部分,。從藥片的制造到系統(tǒng)與容器的清潔,,從包裝過(guò)程到原材料及成品的運(yùn)輸,壓縮空氣貫穿了整個(gè)制藥流程,。因此,,確保壓縮空氣及其系統(tǒng)的高質(zhì)量與合規(guī)性,對(duì)于保障藥品品質(zhì)具有至關(guān)重要的作用,。
壓縮空氣的分類與用途
在制藥行業(yè)中,,壓縮空氣根據(jù)其用途可細(xì)分為多種類型,包括處理空氣,、控制空氣、技術(shù)壓縮空氣以及輸送空氣,。
· 處理空氣主要用于操作和控制過(guò)程,,如生物技術(shù)中的氧氣引入、松散物料處理及包裝操作,;
· 控制空氣則應(yīng)用于各類工業(yè)場(chǎng)合,,以控制氣動(dòng)閥門、執(zhí)行器等設(shè)備,;
· 技術(shù)壓縮空氣則用于吹掃過(guò)濾器,、清潔或冷卻工件;
· 輸送空氣則專門用于氣動(dòng)輸送顆粒,、粉末等原材料及成品,。
工藝空氣和輸送空氣在污染控制方面被視為尤為關(guān)鍵,因?yàn)樗鼈兛赡苤苯踊蜷g接與產(chǎn)品接觸,,從而影響到產(chǎn)品的最終品質(zhì),。相比之下,控制空氣和技術(shù)壓縮空氣雖然要求相對(duì)較低,,但仍需確保符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
污染風(fēng)險(xiǎn)與防控
壓縮空氣供應(yīng)過(guò)程中,面臨著多種污染風(fēng)險(xiǎn),,包括固體顆粒,、水蒸氣、碳?xì)浠衔锛拔⑸锏?。這些污染物可能來(lái)源于周圍空氣,,通過(guò)進(jìn)氣口進(jìn)入壓縮系統(tǒng)。因此,,除了關(guān)注壓縮機(jī)的性能與質(zhì)量外,,還需嚴(yán)格控制進(jìn)氣條件,并采取有效的空氣處理措施,如空氣凈化,、計(jì)量監(jiān)控及系統(tǒng)組件的定期維護(hù)等,。
無(wú)油壓縮機(jī)的真實(shí)性與挑戰(zhàn)
使用無(wú)油壓縮機(jī)是防止?jié)櫥瑒┗蛭廴疚镞M(jìn)入壓縮空氣系統(tǒng)的重要第一步。但事實(shí)真的如此嗎,?吸入的空氣還含有哪些其他雜質(zhì),?您的壓縮空氣處理系統(tǒng)是否運(yùn)行正常?無(wú)油壓縮機(jī)總是提供無(wú)油壓縮空氣嗎,?
無(wú)油壓縮機(jī)通過(guò)采用特殊材料和潤(rùn)滑技術(shù),,生產(chǎn)出接近無(wú)油的壓縮空氣。然而,,需要注意的是,,即使是無(wú)油壓縮機(jī),在未經(jīng)適當(dāng)維護(hù)的情況下,,仍可能將一定量的油帶入壓縮空氣中,。更為關(guān)鍵的是,進(jìn)氣條件和周圍空氣的污染狀況會(huì)直接影響壓縮空氣的純凈度,。因此,,確保進(jìn)氣清潔及系統(tǒng)的定期維護(hù)是提升壓縮空氣質(zhì)量的關(guān)鍵。
壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)遵循
為確保壓縮空氣的適用性,,制藥公司通常會(huì)依據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景及其具體要求來(lái)設(shè)定空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。其中,F(xiàn)DA指南,、GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)及QRM(質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理)等概念為制藥行業(yè)提供了寶貴的參考,。
ISO 8573 和 VDMA 15390 等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)測(cè)和確保壓縮空氣質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。24/7 全天候監(jiān)測(cè)關(guān)鍵參數(shù),,例如殘余油蒸氣含量,、顆粒含量和壓力露點(diǎn),對(duì)于實(shí)現(xiàn)和維持一定的壓縮空氣質(zhì)量至關(guān)重要,。
解決方案
借助 CS INSTRUMENTS 的新型 OIL CHECK 500 殘油檢測(cè)儀,,用戶和工廠操作員可以確保壓縮空氣始終處于最高質(zhì)量。
oil-check500采用專門開(kāi)發(fā)的工藝,,能夠在不同壓力水平下進(jìn)行內(nèi)部零點(diǎn)調(diào)整,,并具備可更換的傳感器單元,測(cè)量設(shè)備不再需要被送去重新校準(zhǔn),,使得校準(zhǔn)過(guò)程對(duì)用戶來(lái)說(shuō)更為便捷,。通過(guò)連續(xù)監(jiān)測(cè)殘油、顆粒含量和壓力等關(guān)鍵參數(shù),,并在超過(guò)設(shè)定限值時(shí)發(fā)出警報(bào),,該設(shè)備能夠迅速響應(yīng)系統(tǒng)變化,,確保壓縮空氣的質(zhì)量穩(wěn)定。
監(jiān)測(cè)制藥行業(yè)的關(guān)鍵壓縮空氣參數(shù)對(duì)于保障藥品品質(zhì)具有重要意義,。通過(guò)有效的壓縮機(jī)選型,、壓縮空氣處理、在線監(jiān)測(cè)和定期維護(hù),,可以確保壓縮空氣的質(zhì)量始終滿足應(yīng)用需求,,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
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