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技術(shù)文章

德國(guó)Nordmark的GMP等級(jí)膠原酶NB 6

閱讀:1186          發(fā)布時(shí)間:2021-3-5

公司介紹

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是專業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家,,的重點(diǎn)是膠原酶和其他蛋白酶,,可用于體外組織解離以分離多種細(xì)胞,。 這些細(xì)胞在研究和臨床中有多種應(yīng)用,。自2002年以來(lái),Nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應(yīng)用的膠原酶NB產(chǎn)品,。產(chǎn)品包括不同級(jí)別通用型膠原酶NB4,、NB5NB8(適用于多種細(xì)胞,,胰島,、脂肪細(xì)胞、肝細(xì)胞,、 心肌細(xì)胞,、干細(xì)胞等),,胰島移植和干細(xì)胞移植用GMP級(jí)別NB1NB6,。

 

產(chǎn)品產(chǎn)地:德國(guó)Nordmark

產(chǎn)品名稱:Collagenase NB 6 GMP Grade

產(chǎn)品貨號(hào):N0002779

產(chǎn)品貨號(hào):N0002880

產(chǎn)品規(guī)格:100g,;1g

GMP等級(jí)膠原酶NB 6 ——用于干細(xì)胞的分離和傳代

在干細(xì)胞人體回輸?shù)倪^(guò)程中,,膠原酶在干細(xì)胞的分離和傳代中起著至關(guān)重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司針對(duì)這類(lèi)臨床應(yīng)用,,專門(mén)提供了GMP等級(jí)的膠原酶NB 6。這個(gè)膠原酶它集優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量和簡(jiǎn)便的使用等優(yōu)點(diǎn)于一身,。它適合用來(lái)解離各種組織的細(xì)胞,,包括干細(xì)胞和干細(xì)胞傳代,。

GMP等級(jí)膠原酶NB 6是無(wú)菌的,,因此可以直接使用。 它包含III類(lèi)膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,,導(dǎo)致它也具有一定的蛋白水解活性,。 因此,GMP等級(jí)膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶,,可以有效提高活細(xì)胞的得率,。

符合GMP的制造

在處理組織工程和人體回輸過(guò)程中的細(xì)胞分離和細(xì)胞傳代時(shí),,需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶。 因此,,GMP等級(jí)的膠原酶NB 6是由德國(guó)制藥公司Nordmark按照歐盟關(guān)于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)指南生產(chǎn)的。

 

安全性

GMP等級(jí)的膠原酶NB 6符合高安全標(biāo)準(zhǔn),,因?yàn)橹圃爝^(guò)程的TSE安全性已通過(guò)EDQM認(rèn)證,。 每批次內(nèi)毒素水平低,并根據(jù)歐洲藥典進(jìn)行了不常見(jiàn)毒性測(cè)試,。 此外,,還有根據(jù)ICH指南進(jìn)行病毒驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品信息

膠原酶NB系列用于研究應(yīng)用和方案開(kāi)發(fā)

對(duì)于研究應(yīng)用和方案開(kāi)發(fā),,Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等級(jí)的膠原酶NB 6相當(dāng)?shù)拿感再|(zhì)的非GMP等級(jí)的酶:膠原酶NB 4標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)和膠原酶NB 5無(wú)菌等級(jí)(根據(jù)歐洲藥典要求是無(wú)菌的)是更加經(jīng)濟(jì)的選擇,。

 

訂購(gòu)信息

貨號(hào)

GMP**

名稱

規(guī)格

N0002779

Yes

Collagenase NB 6 GMP Grade

1 g

N0002880

Yes

Collagenase NB 6 GMP Grade

100 mg

N0002778

No

Collagenase NB 5 Sterile Grade

1 g

S1745402

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

500 mg

S1745401

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

1 g

S1745403

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

5 g

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