ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標準測試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標準,。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀符合標準要求,。儀器配置,,制樣,,狀態(tài)調(diào)節(jié),,試驗步驟,、試驗報告作了細致的描述,同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類
ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標準測試方法》是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標準,。
標準ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀就醫(yī)用滅菌包裝脹破,、蠕變測試方法,儀器配置,,制樣,,狀態(tài)調(diào)節(jié),試驗步驟,、試驗報告作了細致的描述,,同時細分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程,。
1. 試驗準備:試驗溫度:23 ℃ ,;試驗濕度:50%RH ;
2. 試樣制備:首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能,。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結(jié)果的偏差,。根據(jù)ASTM F 1140的指導(dǎo),,制取至少3個試樣。
3. 儀器準備:本次試驗我們使用濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的ZYY-08A ASTM F1140 無約束包裝抗內(nèi)壓強度試驗儀,。
醫(yī)療器械滅菌包裝是當前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法,,但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄,。筆者建議另外應(yīng)對包裝整體的完好性進行檢測,排查已存的泄漏點,,消除泄漏隱患,。