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在藥包材檢測過程中,,由于標準要求比較嚴格,,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的瓶壁厚底厚測試儀BHY-80嚴格依循藥包材標準要求設(shè)計,并由于標準要求,,操作起來方便快捷,。GMP要求中提到的數(shù)據(jù)可保存可查詢這一關(guān)鍵項目,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的瓶壁厚底厚測試儀BHY-80也*符合,。并且在每次實驗可采集十個不同的測試點,,方便、快捷,。便于實驗室人員的工作效率提高,。儀器可存儲千組數(shù)據(jù),可隨時查看數(shù)據(jù)結(jié)果及包材批次,。同時儀器在設(shè)計之初便加入了用戶登錄權(quán)限,,實驗室權(quán)限等級管理等相關(guān)的功能,*藥廠及藥包材廠的質(zhì)量管理需求,。
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新版2015藥包材標準中規(guī)定的多項指標均可借助藥用瓶壁厚底厚測試儀來檢測,。YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規(guī)格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標給出了參考尺寸,根據(jù)規(guī)格的不同,,壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內(nèi)。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度最小值為0.4mm和0.45mm兩種標準,,壁厚最小值為0.70mm-0.95mm不等,。
儀器可完成瓶容器壁厚、底厚以及平口邊厚度的指標檢測,,滿足新版GMP規(guī)定的用戶分機權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能要求,,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性,儀器可將實驗人員信息,、實驗時間,、樣品信息、測試結(jié)果等存儲并打印,??奢p松滿足檢驗檢疫、藥檢機構(gòu),、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè),、安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等部門或商家做GMP認證的需要,。