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醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,農(nóng)林牧漁,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
膠塞與容器密合性試驗(yàn)機(jī)FFY-06用于檢測(cè)注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞與容器密合性,也叫注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀,。*符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞,、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)要求
膠塞與容器密合性試驗(yàn)機(jī)FFY-06用于檢測(cè)注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞與容器密合性,,也叫注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀。*符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞,、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞,、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)中“膠塞與容器密合性”提到的,采用負(fù)壓抽真空方法,。通過對(duì)真空室抽真空,,使浸在含有10%亞甲蘭溶液水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)亞甲蘭溶液是否滲入,,以此判定試樣的密封性能,。
膠塞與容器密合性試驗(yàn)機(jī)FFY-06技術(shù)參數(shù):
真空度:0~-90kPa
真空度準(zhǔn)確度:1級(jí)
真空保持時(shí)間:0-60min
真空室尺寸(mm):φ270×210(H)(標(biāo)配)
φ360×585(H)(另購)
φ460×330(H)(另購)
其它尺寸可定制
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:330mm(L)×460mm(W)×160mm(H)
重量:約9Kg
試驗(yàn)方法:
取本品10個(gè),置燒杯中,,加水5分鐘,,取出,在70℃干燥1小時(shí),,備用,。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,,再加上與之配套的鋁蓋,,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,,121℃±2℃,,保持30分鐘,冷卻至室溫,,放置24小時(shí),。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中,,置于帶抽氣裝置的容器中,,抽真空至真空度為25KPa,維持30分鐘,,真空裝置恢復(fù)至常壓,,再放置30分鐘,,取出,用水沖洗瓶外壁,,觀察,,亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)。