在制藥行業(yè)中,,安瓿瓶作為注射液,、疫苗等高風險藥品的核心包裝,,其質量直接關系到用藥安全,。其中,圓跳動(垂直軸偏差)是衡量安瓿瓶結構穩(wěn)定性的關鍵指標,。若圓跳動超標,,可能導致灌裝時藥液泄漏、封口不嚴密,,甚至在運輸中破損,,威脅患者健康。
YBB00192003標準下的精準檢測方案
根據藥包材檢測標準YBB00192003《垂直軸偏差測定法》,,安瓿瓶的圓跳動需通過旋轉法進行檢測:將瓶底固定于水平旋轉盤,,瓶口與高精度傳感器接觸,旋轉360°后記錄最大值與最小值,,二者差值即為圓跳動,。該標準對測量精度、操作流程及結果判定均提出嚴格要求,,確保檢測數據的可靠性,。
作為YBB00192003標準的深度適配設備,瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀以三大核心優(yōu)勢,,為藥企提供高效,、精準的質量管控方案:
1. 高精度檢測,數據可靠
采用0.001mm分辨率傳感器,,遠超標準要求的0.1mm精度,,可捕捉細微偏差。
三爪自定心卡盤設計,,確保瓶體夾持同心度,,避免人為操作誤差。
2. 智能操作,,提升效率
7英寸液晶觸摸屏,,支持一鍵自動升降測量頭,,無需手動調節(jié)。
自動采集最大值與最小值,,實時計算偏差結果,,并生成可追溯的報告,滿足GMP數據管理規(guī)范,。
3. 多場景適配,,靈活應用
適用于安瓿瓶、西林瓶,、輸液瓶等多種藥用瓶型,,覆蓋直徑5-80mm、高度15-150mm的多樣化需求,。
內置多組標準參數模板,,用戶可快速調用或自定義測試方案,適配不同生產場景,。
為什么選擇瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀,?
合規(guī)保障:嚴格遵循YBB00192003、ISO 8362-1,、GB2641-90,、GB2640-90、GB2639-90等國內外標準,,確保檢測結果符合藥包材登記要求,。
品質護航:通過檢測圓跳動,有效規(guī)避灌裝,、封口環(huán)節(jié)的潛在風險,,降低生產線故障率。
服務支持:專業(yè)團隊提供1小時響應,、2小時解決方案,,助力企業(yè)快速應對質量挑戰(zhàn)。
藥品安全無小事,,每一支安瓿瓶都承載著生命的重量,。瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀以技術為盾,以合規(guī)為基,,為藥企提供從生產到質檢的全流程支持,,讓每一次檢測都成為藥品安全的堅實保障。