現(xiàn)階段藥品包裝常見的容器有西林瓶、安瓿瓶,、輸液袋,、泡罩包裝、聚酯瓶及復(fù)合膜袋等,。2015版藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求中指出可使用色水法檢漏儀測(cè)藥品包裝密封性,。國(guó)內(nèi)藥企大部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是依據(jù)色水法這種檢測(cè)方法來(lái)判斷藥品包裝的密封性是否合格。
使用色水法檢漏儀FFY-06檢測(cè)藥品包裝密封性的方法如下,,首先準(zhǔn)備樣品——每批次藥品包裝中抽取一定數(shù)量的包裝好的成品,,然后將樣品放入真空桶中(真空桶中放入稀釋的亞甲藍(lán)溶液),壓緊密封蓋,,在色水法檢漏儀主機(jī)上關(guān)閉通氣閥,,開動(dòng)真空泵,將真空度保持在標(biāo)準(zhǔn)中要求的壓力值下保持30秒后,,注入著色水,,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。這時(shí)需要觀察試樣:試驗(yàn)結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,,如果變色說(shuō)明密封性不好,,如果無(wú)變化則說(shuō)明樣品合格。

色水法檢漏儀 包裝密封性檢測(cè)儀
此方法是簡(jiǎn)便經(jīng)濟(jì)的密封性檢測(cè)方法,,一次可做多組試樣,,使用色水法檢漏儀FFY-06在智能自動(dòng)化方面有了明顯的提高,具體有以下幾個(gè)方面的特征:
1.可預(yù)設(shè)真空度,,真空保持時(shí)間可達(dá)9999秒,,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,保證測(cè)試環(huán)境達(dá)到預(yù)設(shè)的針孔度,,使得測(cè)試結(jié)果更為準(zhǔn)確,。
2.分段測(cè)試:可將真空度分為5個(gè)壓強(qiáng)段,從而測(cè)量鋁塑泡罩包裝在每個(gè)段內(nèi)的情況,。
3.自動(dòng)結(jié)束實(shí)驗(yàn),,自動(dòng)反吹卸載
4.試驗(yàn)報(bào)告自動(dòng)打印,可顯示真空度和保壓時(shí)間,,方便結(jié)果的記錄,。