近些年,,每年資訊媒體都會爆出相關(guān)地方相關(guān)食藥監(jiān)局對于藥品安全,、藥品包裝質(zhì)量等抽檢結(jié)果,從歷來的食藥監(jiān)局對藥包材的抽檢中,可以看出,,藥包材性能,、安全可靠性等已經(jīng)成為一種必須進行檢測控制的工作。
2018年6月11日,,為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,,上海市食藥監(jiān)局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,;2018年3月19日,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專項抽檢結(jié)果的通告》,在醫(yī)用藥用低密度聚乙烯膜/袋,、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶,、玻璃藥瓶等檢測品種中,有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢名單中,,山東食藥監(jiān)局通報了9批次不合格藥包材,,不合格項目為外觀狀態(tài)、含有不揮發(fā)物,、易氧化物等.....
藥品包裝作為藥物的重要組成部分,,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一,。藥品包裝檢測主要需要通過各種對應(yīng)的藥包檢測儀器進行撕拉力性能,、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力,、偏光應(yīng)力等的測試,,定性或定量的給出性能參考,原則上相應(yīng)的制藥企業(yè),、藥包材企業(yè)等都要配備獨立的檢測儀器,。
匯總我國及行業(yè)各項標準,對藥品包裝材料物理性機械性能測試,,是藥包材基本的性能衡量指標,,是包裝材料在生產(chǎn)、運輸,、貨架期,、使用環(huán)節(jié)等對內(nèi)部藥物的保護性基礎(chǔ)屏障,除了上述的基本指標,,還有熱縮性,、剝離強度、抗沖擊性能,、瓶蓋開啟力,、軸偏差等等,。
為配合相關(guān)藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢單位等對藥包材的檢測,,濟南賽成于2007年成立之初,,便致力于藥包材檢測儀器的研發(fā)、制造,,通過十余年的發(fā)展研發(fā)出了近百款針對藥包材檢測項目的儀器,,如測玻璃藥瓶的內(nèi)應(yīng)力儀、瓶蓋扭矩儀,、MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀等等,。
杜絕藥品因包裝帶來的安全隱患問題,不僅是制藥企業(yè),、科研機構(gòu),、質(zhì)檢單位等的責任,也是藥包材檢測儀器制造商肩負的使命,。