安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗,、血清等,;是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,,現(xiàn)被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè),。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關注的話題,。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測儀器,,安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據(jù)國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器,其工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,,兩夾頭做相對運動,,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,。從而得出相應安瓿折斷力值,。儀器配備高精度進口測力傳感器,實驗過程快速,,全自動操作,,自動打印測試結果。是制藥企業(yè)及藥檢機構理想的安瓿瓶折斷力測試設備,。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證內(nèi)容中,,對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求,。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造,,包括測試精度,、試驗速度、夾具等都滿足不了要求,。濟南瑞萊鉑研究了國家標準及藥包材的標準要求后,,技術研發(fā)人員做了大量研究工作,并與藥企做了數(shù)十次的溝通,,得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目,,又可以滿足GMP要求。 研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化,,采用大液晶顯示,,實時顯示測試曲線,試驗速度0-500mm/min無極調(diào)速,,客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外,也可以非標設定其他速度,,分析安瓿瓶的折斷性能,,另外也可任意設定壓桿返程速度,提高工作效率,。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外,還配備專業(yè)測試軟件,,對一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利,。