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安瓿瓶折斷力需要用什么儀器測試？

時間：2020/9/17閱讀：1865

安瓿瓶是一種密封的小瓶,，常用于存放注射用的藥物以及疫苗,、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,，用以盛裝注射用藥或注射用水,，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,，因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題,。

濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測儀器，安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據(jù)國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器,，其工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間,，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,。從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值。儀器配備高精度進口測力傳感器,，實驗過程快速,，全自動操作，自動打印測試結(jié)果,。是制藥企業(yè)及藥檢機構(gòu)理想的安瓿瓶折斷力測試設(shè)備,。

針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證內(nèi)容中,，對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,，有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造,，包括測試精度、試驗速度,、夾具等都滿足不了要求,。濟南瑞萊鉑研究了國家標準及藥包材的標準要求后，技術(shù)研發(fā)人員做了大量研究工作,，并與藥企做了數(shù)十次的溝通,，得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目，又可以滿足GMP要求,。研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化,，采用大液晶顯示，實時顯示測試曲線,，試驗速度0-500mm/min無極調(diào)速,，客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外，也可以非標設(shè)定其他速度,，分析安瓿瓶的折斷性能,，另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度，提高工作效率,。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外,，還配備專業(yè)測試軟件，對一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利,。

安瓿瓶折斷力需要用什么儀器測試？

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