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安瓿瓶折斷力需要用什么儀器測試,？

時間：2020/9/17閱讀：1649

安瓿瓶是一種密封的小瓶,，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè),。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,，因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題。

濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測儀器,，安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據(jù)國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器,，其工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動,，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化。從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值,。儀器配備高精度進口測力傳感器,，實驗過程快速，全自動操作,，自動打印測試結(jié)果,。是制藥企業(yè)及藥檢機構(gòu)理想的安瓿瓶折斷力測試設(shè)備。

針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中,，對安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進一步要求,。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多，有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造,，包括測試精度,、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑研究了國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材的標(biāo)準(zhǔn)要求后,，技術(shù)研發(fā)人員做了大量研究工作,，并與藥企做了數(shù)十次的溝通，得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目,，又可以滿足GMP要求,。研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化，采用大液晶顯示,，實時顯示測試曲線,，試驗速度0-500mm/min無極調(diào)速，客戶除了按照標(biāo)準(zhǔn)中10mm/min的速度進行試驗外,，也可以非標(biāo)設(shè)定其他速度,，分析安瓿瓶的折斷性能，另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度,，提高工作效率,。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外，還配備專業(yè)測試軟件,，對一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利,。

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