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關(guān)于藥用鋁質(zhì)軟管的質(zhì)量標(biāo)準控制（一）

時間：2020/8/27閱讀：2542

藥膏用軟管為什么大多數(shù)是鋁制軟管呢？因為鋁質(zhì)材料可以提高藥品保質(zhì)期,。多數(shù)藥品易被氧化,、分解、變質(zhì)、怕光,，而鋁質(zhì)鋁及其合金的表面,，易生成一層致密的氧化物保護膜，可有效隔絕水氣,、氧氣等,，免于產(chǎn)品在流通與使用的過程中遭到腐蝕；而帶有尾膠的藥用軟膏鋁管,，更具有良好的密閉特點,，對內(nèi)裝藥品能有更充分的密封保護作用。再有一個優(yōu)點就是鋁質(zhì)材料具有很強的阻隔性,，部分化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品一般用鋁包裝,，具有良好的遮光、防潮,、氣密,、耐腐蝕、無毒無味等特點,。所以市面上的藥膏大多都是采用鋁質(zhì)軟管作為常規(guī)的包裝材料,。

藥用鋁質(zhì)軟管作為藥品的包裝材料是要滿足國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準》標(biāo)準號：YBB00162002，此標(biāo)準針對藥用鋁質(zhì)軟膏管需要檢測的項目做了詳盡的說明,。今天我們結(jié)合濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)的相關(guān)設(shè)備來解讀一下標(biāo)準中提到的幾項比較重要的物理性的檢測項目,。

一,、涂層柔性和粘附力,。RX-N 鋁質(zhì)軟管柔性和粘附力試驗裝置符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測試要求，用于檢測鋁質(zhì)藥用軟膏管的柔性和粘附力機械性能,，提升藥用軟管包裝的整體質(zhì)量,。

RX-N 鋁質(zhì)軟管柔性和粘附力試驗裝置

二、韌性,。RX-R 鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測試要求,，用于檢測鋁質(zhì)藥用軟膏管的韌性機械性能，幫助藥廠提升藥用軟管包裝的整體質(zhì)量,。

RX-R 鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置

YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準中列出了鋁質(zhì)軟管韌性試驗極限,，如下表所示，藥廠可根據(jù)下列表格設(shè)計質(zhì)量要求：

外徑（mm）	不大于下列數(shù)值（mm）
10	8（有附加板）
13.5	11（有附加板）
16	6
19	8
22	10
25	15
28	19
30	20
32	22
35	25
38	27
40	28
45	35

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