安瓿瓶是現(xiàn)在藥品常用的包裝材料,,安瓿瓶是用玻璃管燒制的,廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品,。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,,瓶頸部標(biāo)有記號(hào),當(dāng)施加壓力時(shí)瓶頸會(huì)折斷,,以便提取藥液,。
隨著安瓿瓶的應(yīng)用越來越廣泛,檢測安瓿瓶的儀器也收到了關(guān)注,,那么安瓿瓶都需要檢測哪些物理指標(biāo)呢,,下面我們來介紹一下!
一、圓跳動(dòng)測試儀
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關(guān)于安瓿瓶的檢測項(xiàng)目,。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其他的 圓跳動(dòng)允許的大值應(yīng)符合以下表格中的參數(shù):
圓跳動(dòng)偏差過大不僅會(huì)影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,,而且會(huì)使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺(tái)面及藥品的浪費(fèi),甚至使安瓿瓶傾倒影響整個(gè)生產(chǎn)線的工作,。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中指出選用精度要達(dá)到0.01mm的安瓿圓跳動(dòng)測定儀測量即可,,我公司生產(chǎn)的CZD-80 圓跳動(dòng)測試儀分辨率可達(dá)0.001mm確保了測量的正確度。CZD-80 圓跳動(dòng)測試儀配置大液晶觸摸屏,,操作簡單方便,,測量頭自動(dòng)升降調(diào)節(jié)測點(diǎn)位置,不需要手動(dòng)調(diào)節(jié),,方便實(shí)驗(yàn)人員使用,。*的RUILAIBLE操作系統(tǒng)*的GMP要求的權(quán)限管理和數(shù)據(jù)追蹤,,幫助藥企建立完整健全的質(zhì)量管控系統(tǒng)。CZD-80 圓跳動(dòng)測試儀不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動(dòng)值,,也滿足一些西林瓶,、輸液瓶及口服液瓶的垂直軸偏差測量。
二,、偏光應(yīng)力儀
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BLY-06 偏光應(yīng)力儀是主要檢測光學(xué)玻璃,、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值。利用內(nèi)應(yīng)力帶來的光程差來計(jì)算瓶子內(nèi)應(yīng)力,。儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力,,液晶屏可直接讀取結(jié)果,設(shè)計(jì)小巧新穎,,是制藥企業(yè),、玻璃制品廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)理想測試儀器,。
三,、壁厚測試儀
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BHY-80壁厚測試儀適用于安瓿瓶的壁厚底厚的測試。該測厚儀測試原理是將測量支撐桿放入瓶內(nèi),,用其鏢頭接觸測量部位,,在塑料瓶瓶身外部對(duì)應(yīng)部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對(duì)應(yīng)。讀取測量表上的厚度值讀數(shù),。
四,、折斷力測試儀
ZDY-08A折斷力測試儀按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)測試夾具,測試量程300N,,試驗(yàn)速度10mm/min,。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào),大大的提高了測試效率,。進(jìn)口力值測試單元,,更加提升了測試精度,專業(yè)測試軟件提供客戶更多選擇存儲(chǔ)方式,。