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一種新型的藥物過敏性試驗儀在臨床前安全性評價的應用

時間：2021/7/14閱讀：468

免疫毒理學主要探討外源性化合物對機體（人和實驗動物）免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響及機理,，外源性化合物對機體免疫系統(tǒng)的損傷作用包括免疫抑制和免疫增強兩類,，過敏反應指變性反應,，又稱超敏反應，是指機體受同一抗原再次刺激后產(chǎn)生的一種異?；虿±硇悦庖叻磻?。過敏性試驗是觀察動物接觸受試物后的全身或局部過敏反應。

藥物過敏性研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,。試驗設計應遵循隨機,、對照、重復的原則,、結(jié)合毒性的發(fā)生機制,、影響因素、臨床意義和藥物臨床應用的適應癥和給藥方法等來考慮,。

臨床上霧化吸入是一種局部給藥方式,，其優(yōu)點可以直達病灶，作用很直接,，相對全身副作用比較少,，是目前治療哮喘類呼吸系統(tǒng)疾病的首要的給藥方式，適用于各個年齡段的人群,。

元森凱德（YSKD）公司開發(fā)的新型動物用藥物過敏性試驗儀,，將小動物置于暴露倉內(nèi)，并留有一定空間供自由活動,，霧化氣溶膠均勻分布于各區(qū)域,，且動物位置每日可以輪換，對動物約束小,，環(huán)境可控,，適用于長期研究。

該藥物過敏性試驗儀可用于受試物經(jīng)霧化吸入給藥后對動物引起的過敏性反應試驗,，暴露腔采用透明材質(zhì),，方便觀察正常,、不安寧、立毛,、發(fā)抖,、搔鼻、噴嚏,、咳嗽,、呼吸急促、排尿,、排糞,、流淚、呼吸困難,、羅音,、紫癲、步態(tài)不穩(wěn),、跳躍,、喘息、痙攣,、橫轉(zhuǎn),、潮式呼吸、死亡等動物過敏反應癥狀,，有利于按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物免疫毒性研究的技術指導原則》開展藥物過敏性研究,。

北京元森凱德生物技術有限公司

一種新型的藥物過敏性試驗儀在臨床前安全性評價的應用

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