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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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艾偉拓2024年CDE登記情況回顧

時(shí)間:2025-2-5閱讀:231
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艾偉拓自2007年成立以來,始終堅(jiān)持以高品質(zhì)注射級(jí)輔料服務(wù)復(fù)雜制劑,積極推動(dòng)藥用輔料的登記申報(bào),已配合眾多客戶完成了多個(gè)品種的關(guān)聯(lián)審評(píng)。

截止25年1月1日,,CDE顯示共有6392條藥用輔料登記數(shù)據(jù),涉及1411家企業(yè),。其中,,艾偉拓(含代理及自產(chǎn)品種)共有38個(gè)藥用輔料登記號(hào),排在第26位,。

這6300多條藥用輔料數(shù)據(jù)中,,絕大多數(shù)為口服或外用級(jí)別產(chǎn)品。為了進(jìn)一步分析注射級(jí)藥用輔料登記情況,,我們以“供注射用"為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,,共有260條輔料登記數(shù)據(jù),涉及87家企業(yè),。其中,,艾偉拓(含供應(yīng)商)擁有32個(gè)名稱中注明“供注射用"的藥用輔料登記號(hào),排第2位,。而在去除同一品種CDE重復(fù)登記的數(shù)據(jù)后,,艾偉拓所擁有的供注射用輔料CDE登記數(shù)量排名一

截止24年底,,艾偉拓已有50個(gè)產(chǎn)品完成了CDE原輔包登記,,其中17個(gè)產(chǎn)品通過關(guān)聯(lián)審評(píng)激活轉(zhuǎn)A,。此外,艾偉拓還有14個(gè)產(chǎn)品完成了美國DMF登記,,有力地幫助客戶開展制劑項(xiàng)目的中美雙報(bào),。

從2007到2024,經(jīng)歷了17年的沉淀,,艾偉拓積累了豐厚的藥用輔料登記注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),,建立了跨越多個(gè)條線的輔料產(chǎn)品庫。

從2025到2027,,再到下一個(gè)17年,,艾偉拓將持續(xù)深耕藥用輔料領(lǐng)域,堅(jiān)持以高品質(zhì)輔料服務(wù)復(fù)雜制劑行業(yè),,助力廣大國內(nèi)制藥企業(yè)項(xiàng)目的研發(fā),、生產(chǎn)、上市及出海,。

艾偉拓,堅(jiān)持與您同行,!


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