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當(dāng)前位置:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司>>公司動態(tài)>>鹽酸氨丁三醇(供注射用)DMF登記號已公示,!
艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品鹽酸氨丁三醇(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!
(DMF號:38022)
今年2月,,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號:F20220000346),。
艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇(供注射用)"為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品。為配合客戶xin'guan疫苗項(xiàng)目申報(bào)需求,艾偉拓調(diào)配多方資源,,全力沖刺,,順利在客戶要求時間內(nèi)完成國內(nèi)CDE登記,助力客戶成功完成IND申報(bào),,此次FDA的DMF號正式公示,,將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。
艾偉拓注射級鹽酸氨丁三醇,,具有GMP條件生產(chǎn),,高純度,低雜質(zhì),,低內(nèi)毒素等優(yōu)勢,,國產(chǎn)現(xiàn)貨,供應(yīng)迅速,,可用于單抗,、多抗、ADC,、mRNA疫苗,、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑處方及生產(chǎn)純化過程中,。目前已與多家藥企客戶合作開展關(guān)聯(lián)審評,,其中不乏多個海外項(xiàng)目。
此外,,艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與注射級生物緩沖鹽產(chǎn)品,,全面滿足客戶科研、純化等不同需求,!
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