本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）"已完成FDA相關登記工作,，順利取得DMF歸檔號（#037604）,。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：F20220000153,；DMF號：037604）,。

艾偉拓穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇，低內毒素(＜4 IU/g),，高純度低雜質,，符合USP，ChP,，EP等主流藥典標準,，支持中外申報，歡迎來詢！

此外,，艾偉拓長期穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級海藻糖,、蔗糖、TRIS-HCl,、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn),，低內毒素,，高純度低雜質，DNase& RNase free,，符合USP,，ChP，EP等國際主流藥典標準,，助力重組蛋白疫苗,、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗,、脂質體,、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物,、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報,！