干眼癥是一種常見(jiàn)的眼部疾病,，其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡,，導(dǎo)致眼表出現(xiàn)一系列不適癥狀,。根據(jù) 新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，亞洲干眼癥的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)居高不下，其中中國(guó)的發(fā)病率約為21%至30%,。據(jù)此推算，國(guó)內(nèi)約有2.9億至4.2億人患有干眼癥,，平均每5人就有1至2名患者,。

針對(duì)干眼癥的treatment方法有很多。其中,，常見(jiàn)的保濕劑,、人工淚液、潤(rùn)眼劑等潤(rùn)滑劑可以緩解干眼癥狀,，改善眼部舒適度,。

玻璃酸鈉滴眼液是常見(jiàn)的一種人工淚液,，主要用于treatment干眼綜合征以及角結(jié)膜上皮損傷修復(fù)等。主要成分為玻璃酸鈉,，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì),。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定,、長(zhǎng)效的水分膜,，不易被洗去，可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛,。玻璃酸鈉滴眼液經(jīng)眼給藥,，還可與纖維連接蛋白結(jié)合，促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展,，進(jìn)而發(fā)揮保水性和促進(jìn)眼角膜損傷愈合的作用,。

國(guó)產(chǎn)玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛(ài)麗為參比制劑，截止2023年3月24日,，已有9家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。對(duì)于玻璃酸鈉滴眼液來(lái)說(shuō)，重要的莫過(guò)于玻璃酸鈉原料,。近日,，丘比的藥用注射級(jí)原料HA-AML完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，在CDE登記狀態(tài)轉(zhuǎn)A,。依據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》：變更后的原料藥為已獲得批準(zhǔn)的原料藥,，一般按照中等變更管理。所以對(duì)于有仿愛(ài)麗研發(fā)需求的小伙伴,，A狀態(tài)的HA-AML（分子量50~149萬(wàn)）是非常好的選擇,。

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