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SPEVIGO是shou個(gè)獲批治療成人全身性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作的治療方案,,由勃林格殷格翰公司研發(fā)。
SPEVIGO(spesolimab)是一種新型選擇性抗體,,分子量約為146 kDa,,可阻斷白細(xì)胞介素36受體 (IL-36R) 的激活。IL-36R是免疫系統(tǒng)內(nèi)信號(hào)通路的關(guān)鍵部分,,被證明與 GPP 的病因有關(guān),。
Spesolimab 是shou個(gè)專門靶向IL-36通路治療GPP急性發(fā)作的藥物,除此以外,,spesolimab還被開發(fā)用于多種免疫性疾病適應(yīng)癥,,除了GPP還包括掌跖膿皰病(PPP),,化膿性汗腺炎 (HS) 和特應(yīng)性皮炎(AtD),。
SPEVIGO是注射劑,pH值5.0-6.0,,其制劑處方信息如下:
每7.5 mL單劑量瓶含有39.5 mg鹽酸精氨酸,,2.4 mg冰醋酸,24.5 mg醋酸鈉,,3.0 mg吐溫20,,386 mg蔗糖。
艾偉拓提供組氨酸,,鹽酸組氨酸,,精氨酸,鹽酸精氨酸等注射級(jí)氨基酸,,高純度,、低內(nèi)毒素、低雜質(zhì),,符合ChP,、USP、EP等各國藥典標(biāo)準(zhǔn),。滿足蛋白純化,、蛋白凍干、抗體制劑,、高濃度皮下制劑等研發(fā)生產(chǎn)需求,。
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