氨基酸是一類廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物,，可以安全地用于制藥工藝,，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護(hù)劑,。

氨基酸可通過(guò)多種機(jī)制,，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合,、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性,。

常用的氨基酸包括組氨酸和精氨酸。

組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,，組氨酸還可通過(guò)非共價(jià)相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白,，組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過(guò)程中失活。此外,，組氨酸還是一種抗氧化劑,，能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,，有超過(guò)40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸,。

另一種常用氨基酸是精氨酸。精氨酸可促進(jìn)蛋白溶解,，降低高濃度蛋白溶液粘度,，同時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)溶液張力提升生物大分子穩(wěn)定性,。此外,，鹽酸精氨酸也具有防止蛋白質(zhì)在凍干過(guò)程中失活的能力,。目前已有包括A型血友病雙抗新藥舒友立樂(lè)®，罕見(jiàn)病抗體藥物安適平®在內(nèi)的多款皮下注射抗體藥物,，在其制劑處方中添加精氨酸或鹽酸精氨酸,。

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