干眼是眼科臨床上常見的眼表疾病,，其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡。患者往往感覺眼睛干澀,、畏光,、酸脹。隨著電子產品的普及,，干眼的發(fā)病率呈逐年上升趨勢,，嚴重者可影響視力及人們的正常生活,。

治療干眼癥，患者可以在醫(yī)生指導下使用人工淚液來做處理,，該類藥物在滋潤眼皮,，潤滑眼球以及改善眼部癥狀方面是有較好效果的。如果還伴隨有炎癥,，還可以使用甲基潑尼龍眼液或者可的song眼液等抗炎藥物來配合治療,。

玻璃酸鈉滴眼液是最常見的一種人工淚液，主要用于治療干眼綜合征以及角結膜上皮損傷修復等,。主要成分為玻璃酸鈉,，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。

玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則,、穩(wěn)定,、長效的水分膜,，不易被洗去,，可長時間保護眼睛。玻璃酸鈉滴眼液經眼給藥,，還可與纖維連接蛋白結合,，促進上皮細胞的連接和伸展，進而發(fā)揮保水性和促進眼角膜損傷愈合的作用,。

該款藥品目前有兩款參比制劑,，分別是德國的“海露"和日本的“愛麗"。海露使用的玻璃酸鈉原料分子量較高,，分布在200萬~300萬,，濃度為0.1%，規(guī)格10ml/瓶,。有研究發(fā)現(xiàn)高分子量的長鏈玻璃酸鈉不但儲水效果優(yōu)于低分子量的玻璃酸鈉,，并且還有一定程度抑制炎癥反應的作用。此外,，海露滴眼液中不加防腐劑,，不會對眼表造成二次傷害， 因為海露有先進的COMOD系統(tǒng),，可以將滴眼液與外界液體或空氣隔絕,，抗菌性強，保證開蓋后有效使用期長達3個月,，非常安全,。一方面由于超高分子量玻璃酸鈉原料的限制，一方面由于海露te有的COMOD系統(tǒng),，所以國內目前沒有海露的仿制藥,。另一款參比制劑愛麗使用的玻璃酸鈉分子量分布在50萬~149萬,，濃度為0.3%，有5mL/瓶和0.4mL/支兩種規(guī)格可以選擇,。

國產玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛麗為參比制劑,，截止2023年3月24日，已有9家通過一致性評價,。對于玻璃酸鈉滴眼液來說,，最重要的莫過于玻璃酸鈉原料。近日,，丘比的藥用注射級原料HA-AML完成藥品關聯(lián)審評,，在CDE登記狀態(tài)轉A。依據(jù)《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》：變更后的原料藥為已獲得批準的原料藥,，一般按照中等變更管理,。所以對于有仿愛麗研發(fā)需求的小伙伴，A狀態(tài)的HA-AML（分子量50~149萬）是非常好的選擇,。

選擇一支合適,、易用的滴眼液對于治療干眼癥是十分重要的，同時也要注意糾正不良的用眼習慣,。艾偉拓AVT長期穩(wěn)定提供以下多款醫(yī)療注射級玻璃酸鈉（CDE已登記）,，歡迎來詢！