干眼是眼科臨床上常見的眼表疾病，其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡,。患者往往感覺眼睛干澀,、畏光、酸脹,。隨著電子產(chǎn)品的普及,，干眼的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),，嚴(yán)重者可影響視力及人們的正常生活。

治療干眼癥,，患者可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用人工淚液來做處理,，該類藥物在滋潤(rùn)眼皮，潤(rùn)滑眼球以及改善眼部癥狀方面是有較好效果的,。如果還伴隨有炎癥,，還可以使用甲基潑尼龍眼液或者可的song眼液等抗炎藥物來配合治療,。

玻璃酸鈉滴眼液是最常見的一種人工淚液,，主要用于治療干眼綜合征以及角結(jié)膜上皮損傷修復(fù)等。主要成分為玻璃酸鈉,，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì),。

玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定,、長(zhǎng)效的水分膜,，不易被洗去，可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛,。玻璃酸鈉滴眼液經(jīng)眼給藥,，還可與纖維連接蛋白結(jié)合，促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展,，進(jìn)而發(fā)揮保水性和促進(jìn)眼角膜損傷愈合的作用,。

該款藥品目前有兩款參比制劑，分別是德國(guó)的“海露"和日本的“愛麗",。海露使用的玻璃酸鈉原料分子量較高,，分布在200萬~300萬，濃度為0.1%,，規(guī)格10ml/瓶,。有研究發(fā)現(xiàn)高分子量的長(zhǎng)鏈玻璃酸鈉不但儲(chǔ)水效果優(yōu)于低分子量的玻璃酸鈉，并且還有一定程度抑制炎癥反應(yīng)的作用,。此外,，海露滴眼液中不加防腐劑，不會(huì)對(duì)眼表造成二次傷害,， 因?yàn)楹Ｂ队邢冗M(jìn)的COMOD系統(tǒng),，可以將滴眼液與外界液體或空氣隔絕，抗菌性強(qiáng),，保證開蓋后有效使用期長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月,，非常安全。一方面由于超高分子量玻璃酸鈉原料的限制,，一方面由于海露te有的COMOD系統(tǒng),，所以國(guó)內(nèi)目前沒有海露的仿制藥,。另一款參比制劑愛麗使用的玻璃酸鈉分子量分布在50萬~149萬，濃度為0.3%,，有5mL/瓶和0.4mL/支兩種規(guī)格可以選擇,。

國(guó)產(chǎn)玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛麗為參比制劑，截止2023年3月24日,，已有9家通過一致性評(píng)價(jià),。對(duì)于玻璃酸鈉滴眼液來說，最重要的莫過于玻璃酸鈉原料,。近日,，丘比的藥用注射級(jí)原料HA-AML完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，在CDE登記狀態(tài)轉(zhuǎn)A,。依據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》：變更后的原料藥為已獲得批準(zhǔn)的原料藥,，一般按照中等變更管理。所以對(duì)于有仿愛麗研發(fā)需求的小伙伴,，A狀態(tài)的HA-AML（分子量50~149萬）是非常好的選擇,。

選擇一支合適、易用的滴眼液對(duì)于治療干眼癥是十分重要的,，同時(shí)也要注意糾正不良的用眼習(xí)慣,。艾偉拓AVT長(zhǎng)期穩(wěn)定提供以下多款醫(yī)療注射級(jí)玻璃酸鈉（CDE已登記），歡迎來詢,！