藥品包裝材料的分類,，在我國藥包材監(jiān)管的不同歷史階段,，有不同的定義

1. 2000年10月1日,，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品包裝用材料,、容器管理辦法》（暫行）（局令第21號）,，將藥包材按使用方式分為I/II/III三類：

I類：直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料,、容器,。

II類：直接接觸藥品,，但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器,。

III類：Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料,、容器,。

2. 2004年7月20日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號），明確以下類別藥包材產品實施注冊管理：

一、輸液瓶（袋,、膜及配件）,；

??二、安瓿,；

??三,、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管,、蓋）,；

??四、藥用膠塞,；

??五,、藥用預灌封注射器；

??六,、藥用滴眼（鼻,、耳）劑瓶（管）；

??七,、藥用硬片（膜）,；

??八、藥用鋁箔,；

??九,、藥用軟膏管（盒）；

??十,、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門,、罐、筒）,；

十一,、藥用干燥劑。

3. 2019年7月16日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）,，明確了實行關聯(lián)審評的劑型與包裝系統(tǒng)的類別：