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當(dāng)前位置:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司>>技術(shù)文章>>艾偉拓糖類產(chǎn)品完成SGS第三方審計(jì)
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年,,十余年來一直專注于注射級(jí)藥用輔料的研發(fā),、生產(chǎn)及銷售。目前,,公司在生物保護(hù)劑條線共有三款產(chǎn)品:海藻糖(供注射用)(無菌),,海藻糖(供注射用)以及蔗糖(供注射用),均符合USP,、EP,、ChP等國際主流藥典中對(duì)注射級(jí)輔料的質(zhì)量要求,已完成中美雙報(bào),,本地化生產(chǎn),,產(chǎn)能足、供應(yīng)快,,性價(jià)比高,。艾偉拓已與眾多醫(yī)藥企業(yè)建立起長期合作關(guān)系,穩(wěn)定供應(yīng)上述產(chǎn)品,,為中國制劑行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量,。
由于糖類產(chǎn)品銷售情況良好,不斷有客戶提出現(xiàn)場審計(jì)需求,,但由于疫情時(shí)有反復(fù),,且客戶群體較廣,無法及時(shí)滿足所有客戶的現(xiàn)場審計(jì)需求,。
為了給客戶提供更好的服務(wù),,我司委托著名第三方審計(jì)公司SGS對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行了審計(jì),第三方審計(jì)報(bào)告已于21年底出具,,該審計(jì)報(bào)告可有償提供給有需要的客戶,,具體獲取方式請(qǐng)通過文末郵箱聯(lián)系我司*。
審計(jì)
SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團(tuán)和隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)于1991年共同成立,經(jīng)過20多年的發(fā)展,,在全國已建成了90多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和200多間實(shí)驗(yàn)室,,擁有15,000多名專業(yè)人員。
本次審計(jì),,SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP(《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》,,由國際藥用輔料聯(lián)盟(IPEC)和藥品質(zhì)量小組(PQG)聯(lián)合修訂),以及公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和GMP相關(guān)文件,。
此次SGS的專業(yè)審計(jì)是對(duì)艾偉拓高品質(zhì)糖類輔料的認(rèn)證和認(rèn)可,,艾偉拓將繼續(xù)專注注射級(jí)輔料,持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)和推陳出新,,不斷滿足生物制藥客戶對(duì)注射級(jí)別藥用輔料的國產(chǎn)化的需求,。
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