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當(dāng)前位置:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司>>技術(shù)文章>>疫苗佐劑的分類與開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)思考
隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,,不斷涌現(xiàn)出許多新的疫苗,對(duì)疫苗佐劑的要求也越來越高,,隨之出現(xiàn)很多新型佐劑,,但多數(shù)佐劑還處于臨床試驗(yàn)階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑DOPC吧,!已在FDA登記備案,,DMF號(hào)028883。
我們知道疫苗佐劑種類豐富,,因此分類方式也較多,。
按應(yīng)用可分為3類:免疫調(diào)節(jié)分子、投遞系統(tǒng)及免疫調(diào)節(jié)和投遞復(fù)合系統(tǒng),,免疫調(diào)節(jié)分子包括Toll樣受體(TLRs),、NOD樣受體(NLRs)、C-型凝集素,、RIG-I樣受體等天然免疫受體,;投遞系統(tǒng)包括脂質(zhì)體和病毒顆粒。
按類型可分為顆粒型和非顆粒型佐劑,,顆粒型佐劑包括鋁鹽,、油包水乳劑、水包油乳劑,、納米顆粒、微小顆粒,、脂質(zhì)體,、免疫刺激復(fù)合物(ISCOM);非顆粒佐劑包括胞壁酰二肽及其衍生物,、非離子型嵌段共聚體,、皂苷、脂質(zhì)A,、細(xì)胞因子,、衍生多糖、細(xì)菌du素等,。
按作用機(jī)制可分為四類,,第yi類為抗原保留,如鋁鹽,、MF59等乳劑,;第二類為抗原攝取,,如ISCOM、鋁鹽,、脂質(zhì)體,、QS21;第三類為激huo免疫反應(yīng),,如CpG,、MLP等;第四類為活化細(xì)胞因子,,如IL-1,、IL-2 、IL-18等,。
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疫苗佐劑的開發(fā)
目前獲批上市的疫苗佐劑多數(shù)集中在微小顆?;蚣{米顆粒,包括鋁鹽,、乳劑,、脂質(zhì)體和病毒體。
脂質(zhì)體主要由磷酸類脂,、膽固醇,、硬脂胺等組成的單層或多層雙分子夾水結(jié)構(gòu),可包裹多種疫苗,,并有效地將抗原引入細(xì)胞內(nèi),。其作用機(jī)制與鋁佐劑相似,具有儲(chǔ)存庫效應(yīng),,并可以增強(qiáng)APC對(duì)抗原的攝入,。在過去的20年里,開發(fā)了大量的以脂質(zhì)體為基礎(chǔ)佐劑的疫苗,,部分佐劑已進(jìn)入臨床研究階段,。
疫苗佐劑DOPC磷脂是一款怎樣的磷脂產(chǎn)品?
產(chǎn)品名:二油酰磷脂酰膽堿(供注射用)
英文名:DOPC
化學(xué)名稱:1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿
CAS號(hào):4235-95-4
DMF號(hào):28883
登記號(hào):F20190000371
級(jí)別:藥用注射級(jí)
分子量:786.13
分子式:C44H84NO8P
產(chǎn)品特性:白色至淡黃色固體,。
保存條件:-20℃以下,,遮光密閉
除了上述佐劑外,還有其他一些佐劑在開展研究,。許多在開發(fā)的佐劑的靶標(biāo)是免疫信號(hào)通路,,如Toll樣受體、NOD樣受體,、RIG-I樣受體,、C型血凝素受體。
對(duì)免疫佐劑作用機(jī)制研究的不斷深入,,可以為臨床疫苗設(shè)計(jì),、合理選擇疫苗佐劑提供理論依據(jù),。此外,疫苗佐劑的開發(fā)需要考慮以下幾條標(biāo)準(zhǔn):
1)安全性,;
2)良好的耐受性,;
3)易于規(guī)模化生產(chǎn),;
4)與抗原的相容性,;
5)有效期及生物活性;
6)廉價(jià)易得,。
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