我們都知道脂質(zhì)體的制備有很多難點,，通常為了提高制備的成功率,，選擇高品質(zhì)的膽固醇非常重要。我國市面上常見的膽固醇藥用輔料的純度通常只能達到95%,，也稱NF級膽固醇,。

那么有沒有純度大于95%，且有注射用輔料批文的膽固醇供國內(nèi)脂質(zhì)體開發(fā)者使用呢,？日本精化是世界上三大膽固醇供應(yīng)商之一,，其生產(chǎn)的高純膽固醇“CHO HP”純度高達99%，范圍內(nèi)的上市的原研脂質(zhì)體中,，近半數(shù)企業(yè)選擇了該產(chǎn)品,。（具體信息見下文）
1、中文名稱：膽固醇（供注射用）
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2,、商品名：CHO-HP  
3,、英文名稱：Cholesterol (for injection)
4、化學(xué)名稱：膽甾-5-烯-3β-醇
5,、英文化學(xué)名稱：Cholest-5-en-3β-ol
6,、分子式： C27H46O
7、生產(chǎn)商：日本精化株式會社
8,、CAS號：57-88-5
9,、DMF號：024780
10、EINECS號：200-353-2
11,、備案登記號：F20170000106
12,、級別：藥用注射級
13、執(zhí)行標準：USP,、EP,、CP
14、用途：脂質(zhì)體膜材,、乳化劑
15,、溶解性：易溶于甲醇、乙醇,，不溶于水
16,、分子量：386.7
17、保存條件：常溫
18,、注意事項：避免強酸,、強堿、強氧化性物質(zhì)
幸運的是,，該公司委托我們艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司于2011年向我國CFDA遞交了中國上市的申請,，并于2018年5月通過了與制劑的關(guān)聯(lián)審評審批,，我國脂質(zhì)體開發(fā)沒有合法膽固醇使用的歷史將成為過去（CAS號：57-88-5）。不同于市面上大多數(shù)從動物內(nèi)臟中提取膽固醇的工藝,，該公司的膽固醇采用的原料為羊毛脂,，因此產(chǎn)品雜質(zhì)相對較少，是脂質(zhì)體研發(fā)和生產(chǎn)的佳選,。