海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩個(gè)葡萄糖分子以α,，α,，1，1-糖苷鍵構(gòu)成,，海藻糖初是從黑麥的麥角菌中提取的,，隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣泛存在。同蔗糖等一般糖類(lèi)相比,，具有*的優(yōu)勢(shì),，在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。
    除了在治療型抗體中被廣泛使用,，海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來(lái)越多,，比如 MenAfrivac，DengVaxia,，HepB (ShanVac),，Influenzae (DPIV)，MMR等開(kāi)始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,，這使得很多疫苗可以常溫條件保存,，降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀尽Ｏ啾扔谘破返南∪焙蜐撛诘耐庠葱燥L(fēng)險(xiǎn),，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì),。
    在肝素檢測(cè)試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類(lèi)復(fù)合質(zhì)控血清三類(lèi)上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,，可以看出海藻糖對(duì)酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣泛驗(yàn)證,。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來(lái)維持豬戊肝病毒試劑盒的穩(wěn)定性,。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),，加入海藻糖后，酶標(biāo)抗體在37℃,、4d后活性無(wú)明顯變化,，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎*喪失。
    疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對(duì)內(nèi)毒素的要求非常高,，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）,、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品,，血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開(kāi)發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401）,，助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）,。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。