1.可家用醫(yī)療器械主要有哪些?可以“家用的”醫(yī)療器械也都有必要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,。主要有:
(1)家用治療儀器:遠紅外線治療儀,、磁療圖像處理系統(tǒng)儀、理療儀,、中頻治療儀等,。
(2)家用查看器械:血壓查看儀、血糖查看儀,、電子體溫表,、聽診器等。
(3)家用醫(yī)療康復(fù)用具:家用制氧機,、頸椎腰椎牽引器,、防褥瘡墊子、矯形器等,。
2.怎樣選購“家用醫(yī)療器械”,?從吸引切割器退熱貼、體溫計,、血糖儀,、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,,到老年人運用的輪椅都歸于可以家用的醫(yī)療器械,,收購時要從產(chǎn)品分類,、證照等多個方面下手,。
(1)要在醫(yī)師指導(dǎo)下收購運用。醫(yī)療器械是用于防止,、確診,、治療疾病,所以消費者在收購醫(yī)療器械前要仔細閱讀產(chǎn)品說明書,,澄清產(chǎn)品的腹腔鏡器械廠家作用機理,、適用范圍、運用辦法,、注意事項,、禁忌證等,聯(lián)絡(luò)醫(yī)師的建議和自身情況選擇產(chǎn)品,。
(2)要學會查看產(chǎn)品證照,。一切的醫(yī)療器械,包括進口醫(yī)療器械在內(nèi),,都有必要取得醫(yī)療器械注冊(備案)證后方可上市出售,,包裝,、說明書上有必要印有出產(chǎn)公司的 出產(chǎn)容許(備案)證號、產(chǎn)品注冊(備案)證號,。沒有出產(chǎn)容許(備案)證號和產(chǎn)品注冊(備案)證號的,,要么是假充產(chǎn)品,或不歸于醫(yī)療器械產(chǎn)品,。消費者可以登 錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號的真?zhèn)巍?br />
(3)要學會查看產(chǎn)品分類,。我國實施醫(yī)療器械分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品的安全風險程度將其劃分為榜首,、第二,、第三類??串a(chǎn)品注冊文號中“第”字后的榜首位數(shù) 字,,是1就為榜首類,是3即是第三類,,醫(yī)療器械只需三個品種,,品種越高風險程度越高。如醫(yī)用棉簽,,xxx(省,、市)藥監(jiān)械(準)字2013第1xxxxx 號,為一類醫(yī)療器械,;一次性運用無菌注射器,,國食藥監(jiān)械(準)字2013第3xxxxxx號,為三類醫(yī)療器械,。第三類醫(yī)療器械不宜自行收購作為家用,,由于 這類醫(yī)療器械存在較大的安全風險,運用需要也更為嚴峻,。因此,,消費者在收購醫(yī)療器械時,應(yīng)該向商家咨詢理解產(chǎn)品品種及其安全隱患,,然后選購安全性較高的產(chǎn) 品,。
(4)要看運營者有沒有天分。為了確保收購的產(chǎn)品合法有用,,消費者要到標準的藥店或醫(yī)療器械運營公司收購,,在收購時要查看商家是不是具有醫(yī)療器械運營容許證 (醫(yī)療器械運營備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照等合法天分,,售后服務(wù)是不是有確保,。對活動出售、暫時擺攤出售的產(chǎn)品要慎重收購,,防止上當受騙,。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳,。醫(yī)療器械在注冊閱覽時,其適用范圍是要經(jīng)過監(jiān)管部門嚴峻認證的,,所以消費者在收購時要查看正式的產(chǎn)品說明書,。分外要注意的 是,有的商家在推銷產(chǎn)品時不按照贊同的適用范圍進行宣傳,,甚至恣意夸大產(chǎn)品作用,,宣傳“作用*”、“包醫(yī)百病”,,當遇到這種情況時消費者就要分外留神,。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子,、鞋,、襪、手鐲,、耳環(huán)等都不歸于醫(yī)療器械,,它們只是一些普通產(chǎn)品,不具有治療功用,,且未經(jīng)過任何的臨床驗證,, 消費者若收購這些產(chǎn)品來治療疾病,不但花了冤枉錢,,還會貽誤病情救治,。
(6)繳費后別忘討取發(fā)票。消費者在收購醫(yī)療器械時一定要討取購物發(fā)票,,由于正式發(fā)票是收購憑證,,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,。消費者千萬不能圖省勁貪便宜收購沒有正式收據(jù)的產(chǎn)品,,否則,難以維權(quán),。
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