明膠凍力強度如何測定,？

USP藥典及國標(biāo)推薦凝膠強度測定（Gel Strength）（Bloom Value）

GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》明膠強度測定 凝膠強度測定

凝膠劑的基質(zhì)屬于單相分散系統(tǒng),，可分為水性基質(zhì)與油性基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水,、甘油或丙二醇與纖維素衍生物,、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠,、明膠,、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟或脂肪油與膠體硅或鋁皂,、鋅皂構(gòu)成,。臨床上應(yīng)用較多的為水凝膠性基質(zhì)凝膠劑。

近年來,，隨著制劑新技術(shù)以及凝膠材料的發(fā)展,，出現(xiàn)了一些新型凝膠劑,，如脂質(zhì)體凝膠劑，微乳凝膠劑等復(fù)合凝膠劑以及溫度敏感凝膠劑,、pH敏感凝膠劑等環(huán)境敏感型凝膠劑,，成為近年研究熱點。

凝凍強度測定儀是用于測量明膠凝凍強度的測量儀器,。凝膠的凝凍強度,，是反映明膠質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。正確檢測凝凍強度,，對于明膠的生產(chǎn)和科研、特別是用于食品和藥品級明膠的生產(chǎn)和科研,，保證臨床應(yīng)用,，均具有不容忽視的實際指導(dǎo)意義。USP藥典以及國家標(biāo)準(zhǔn)中對凝膠的凝膠強度測定提供標(biāo)準(zhǔn)的測試方法,。采用凝膠測定儀（TA.GEL）搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,，內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時， 所施加的力代表凝凍強度,，以 Bloom g 為單位,。GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》推薦使用儀器。

USP藥典凝膠強度測定方法

1.原理 ：在規(guī)定的條件下,，向直徑為 12.7 mm 的圓柱內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時,， 所施加的力代表凝凍強度，以 Bloom g 為單位,。

2.儀器和設(shè)備 :明膠凝凍強度測定儀（TA.GEL）（組織分析儀或凍力測試儀）,。

圓柱：TA/0.5 直徑12.700 mm±0.013 mm。

凍力瓶（TA/BL）：容量150 mL,，內(nèi)徑59 mm,，高度85 mm。

恒溫槽：可控制溫度為10 ℃±0.1 ℃,。

水浴鍋：可控制水浴溫度為65 ℃±1 ℃,。

錐形瓶：250 mL。

3.分析步驟 : 在凍力瓶中配制6.67 %試樣溶液120 mL,，加蓋,，在10 ℃±0.1 ℃低溫槽內(nèi)冷卻16 h～18 h。將凍力瓶從恒溫水槽中取出,，迅速放在明膠凝凍強度測定儀圓臺上,。凍力儀“深度"選擇4 mm，“速度"選擇0.5 mm/s或 1 mm/s,，測定凝凍強度,，樣品測試需在2 min內(nèi)完成,。

4.結(jié)果計算 : 直接從保曼明膠凝凍強度測定儀（TA/GEL）中讀出測定的凝凍強度數(shù)值，單位以Bloom g表示,。結(jié)果取整數(shù),，取平行測定結(jié)果的 算術(shù)平均值為測定結(jié)果。重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立結(jié)果的絕對差值不得超過10 Bloom g,。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

◆國家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》GB6783

◆國家標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥用明膠》QB2354

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)明膠》QB/T1995

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《骨膠》QB/T1997

◆行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《照相明膠》QB1997