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生物材料適應(yīng)性評(píng)估系統(tǒng)平臺(tái)
ANBioRA 的主要目標(biāo)是開(kāi)發(fā)一種方法,，能夠?qū)σ韵挛镔|(zhì)進(jìn)行成本和時(shí)間有效的評(píng)估：
健康或疾病狀態(tài)條件下的新生物材料（廣義測(cè)試）或
針對(duì)特定患者的給定生物材料（個(gè)性化測(cè)試）
為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),，PANBioRA 聯(lián)盟旨在利用跨學(xué)科開(kāi)發(fā)模塊化系統(tǒng)
預(yù)測(cè)患者對(duì)給定生物材料的特異性反應(yīng)的技術(shù),。該測(cè)試系統(tǒng)將把不同的技術(shù)（現(xiàn)有方法的精致,、小型化版本和新的評(píng)估技術(shù)）集成到一臺(tái)儀器中,，該儀器將能夠?qū)?xì)胞和微組織水平進(jìn)行多種分析,。
憑借其多學(xué)科協(xié)議和程序,，PANBioRA 測(cè)試系統(tǒng)將為生物材料的評(píng)估設(shè)立新標(biāo)準(zhǔn)。
多學(xué)科測(cè)試系統(tǒng)
PANBioRA 的方法
PANBioRA 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的評(píng)級(jí)系統(tǒng)允許在納米,、微米和毫微米級(jí)范圍內(nèi)進(jìn)行生物材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。
微流體系統(tǒng)集成結(jié)合了多種實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手段（電化學(xué)傳感器、基于抗體的細(xì)胞因子檢測(cè)、微型顯微鏡）和數(shù)據(jù)擬合,，將使用更少的生物材料和更小的生物樣品提供更多,、連續(xù)的信息。
開(kāi)發(fā)的方法和工具可以單使用,，也可以作為集成模型的一部分使用,。在系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和技術(shù)驗(yàn)證之后，將進(jìn)行與生物材料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的臨床前測(cè)試,，以證明系統(tǒng)的功效,。
基于MVA（模擬表位變異分析）的抗體測(cè)試以個(gè)性化方式檢測(cè)免疫系統(tǒng)對(duì)特定生物材料的識(shí)別。這將允許確定新的或現(xiàn)有的生物材料的患者特異性抗體反應(yīng)譜,。
為了分析微觀水平的生物信息,，PANBioRA 包括具有微觀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能力的細(xì)胞毒性和遺傳毒性測(cè)試。此外,，PANBioRA整合了生物材料和細(xì)胞測(cè)試方法,。
它使用實(shí)時(shí)電化學(xué)傳感來(lái)量化細(xì)胞對(duì)給定生物材料的反應(yīng)。此外,，它還集成了一個(gè)測(cè)試環(huán)境,，用于在應(yīng)用微環(huán)境條件下對(duì)新材料進(jìn)行廣泛的生物力學(xué)表征。
集成的器官芯片模塊將監(jiān)測(cè)生物材料在單個(gè)器官和系統(tǒng)水平上的影響,，并檢測(cè)材料可能對(duì)組織造成干擾的風(fēng)險(xiǎn),。
除了不同的測(cè)試模塊之外，PANBioRA 系統(tǒng)還包括計(jì)算機(jī)模擬和多尺度建模,。模擬和模型不僅將支持實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)并有助于其泛化,，而且還將有助于評(píng)估難以通過(guò)實(shí)驗(yàn)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)。
基于網(wǎng)絡(luò)的建模工具與基于網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)險(xiǎn)雷達(dá)一起將對(duì)所有模塊和模擬的輸出進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,。
后一步,，PANBioRA 風(fēng)險(xiǎn)雷達(dá)強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，其中包括不同模塊生成的實(shí)驗(yàn)參數(shù)以及用于監(jiān)控出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的外部風(fēng)險(xiǎn)因素,。這允許單且可靠地決定特定生物材料的實(shí)施,。
生物材料適應(yīng)性評(píng)估系統(tǒng)平臺(tái)
1、抗體檢測(cè)
將使用突破性的模擬表位變異分析技術(shù)來(lái)評(píng)估生物材料和免疫系統(tǒng)之間的患者特異性相互作用,。
2,、生物材料測(cè)試
細(xì)胞對(duì)生物材料存在的生化反應(yīng)將通過(guò)集成生物傳感器進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外,，PANBioRA 還包括具有微觀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能力的細(xì)胞毒性和基因毒性測(cè)試
3,、細(xì)胞測(cè)試
實(shí)時(shí)電化學(xué)傳感將用于確定細(xì)胞對(duì)給定生物材料的反應(yīng)。釋放到細(xì)胞外環(huán)境的一組細(xì)胞因子將用作生物標(biāo)志物來(lái)評(píng)估細(xì)胞對(duì)不同生物材料的反應(yīng),。
4,、芯片上的器官
呼吸道上皮,、腸道和肝臟組織將被小型化為芯片上的類(lèi)器官，以便確定健康和疾病條件下可能的系統(tǒng)性和靶器官特異性效應(yīng),。
5、模擬
該項(xiàng)目中開(kāi)發(fā)的模擬將涵蓋難以通過(guò)實(shí)驗(yàn)評(píng)估的潛在風(fēng)險(xiǎn),，例如爆炸危險(xiǎn)或面的生物材料/微生物群相互作用,。
6、數(shù)據(jù)分析
模塊的讀數(shù)將被輸入到 PANBioRA 內(nèi)開(kāi)發(fā)的模型中,，該模型使用已知的生物相容性和危險(xiǎn)材料來(lái)提供定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。
7、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)
PANBioRA 將開(kāi)發(fā)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)系統(tǒng),，該系統(tǒng)將顯示所測(cè)試生物材料的適用性,。