詳細介紹
ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估
ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估
ASTM F2791-二維無孔生物材料表面紋理評估的標準指南
ASTM International,,賓夕法尼亞州西康斯霍肯,2015年,,astm.org
意義和用途
4.1術(shù)語“表面紋理”用于描述表面與理想形狀的局部偏差,。表面紋理通常由長波長重復性特征組成,這些特征是在植入物的制造過程中由于顫動,,振動或熱處理而產(chǎn)生的,。由植入物的拋光或蝕刻產(chǎn)生的,在表面的長波長特征上疊加的短波長特征被稱為粗糙度,。
4.2本指南概述了可用于通過笛卡爾坐標和用于描述表面紋理的參數(shù)來測量表面的技術(shù),。重要的是要意識到,不可能測量表面紋理本身,,而是要導出可用于描述表面紋理的參數(shù)值,。
范圍
1.1本指南介紹了一些可用于測量表面形貌特征的更常用方法,并概述了用于量化它們的參數(shù),。能夠可靠地得出描述生物材料表面質(zhì)地的一組參數(shù)是制造安全有效的可植入醫(yī)療器械的關(guān)鍵方面,,這些醫(yī)療器械具有潛在觸發(fā)就地不良生物反應(yīng)的潛力。
1.2本指南不適用于平均孔徑超過50納米(0.05微米)的多孔結(jié)構(gòu),。
1.3以SI單位表示的值應(yīng)視為標準值,。本標準不包括其他計量單位,。
1.4本標準并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。本標準使用者的責任是在使用前建立適當?shù)陌踩徒】荡胧?,并確定法規(guī)限制的適用性,。
加拿大的Biomomentum公司的Mach-1是 業(yè)界Only一款集成張力、無限壓縮,、有限壓縮,、剪切、摩擦,、3D壓痕映射(可不規(guī)則表面),、2D輪廓、3D輪廓映射(可不規(guī)則表面),、3D厚度映射,、扭轉(zhuǎn)、三點彎曲,、四點彎曲,、懸臂折彎、穿刺力,、撕裂,、斷裂、粘性(粘合劑),、爆破力,、剝離力、沖擊力,、注射壓力和吸力,、腫脹和收縮、搭接剪切力等各種力學類型,、機-電測試(壓縮同時測量電位)及多種力偶聯(lián)的多功能生物組織材料微觀力學和電位特性測試分析裝置,。
可測試硬骨骼到超軟凝膠、腦組織,、泡沫,,大到整只動小到超細纖維絲的跨度大樣品,0.1μm位移高分辨率,、0.25μN力高分辨率,,行程達250mm,力達250N,,動靜態(tài)多模態(tài)測試分析,、實時視頻記錄反饋測試,極限滿足各種材料多種力學性能的測量表征及評估。
發(fā)表對 英文文獻在500篇以上,,可以為科研工作提供各種參考,。