ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測(cè)試

ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測(cè)試

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ASTM F1538-用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM International,，賓夕法尼亞州西康斯霍肯,，2009年，astm.org

摘要

本規(guī)范涵蓋了玻璃和玻璃陶瓷生物材料的材料要求和表征技術(shù),，這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物,，或用作外科器械的涂層，但不包括藥物輸送系統(tǒng),。玻璃和玻璃陶瓷生物材料在使用前應(yīng)進(jìn)行*的生物相容性評(píng)估,。應(yīng)根據(jù)以下測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試以確定生物材料的特性：密度; 抗彎強(qiáng)度; 楊氏模量 硬度; 表面積; 玻璃或玻璃陶瓷涂層的粘結(jié)強(qiáng)度；結(jié)晶度 熱膨脹；和粒度,。

該摘要是參考標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要摘要,。它僅是信息性的，不是該標(biāo)準(zhǔn)的正式部分,；該標(biāo)準(zhǔn)本身的全文必須參考其用法和適用范圍,。ASTM不提供任何明示或暗示的保證，也不表示本摘要的內(nèi)容是準(zhǔn)確,，完整的,。

范圍

1.1本規(guī)范涵蓋玻璃和玻璃-陶瓷生物材料的材料要求和表征技術(shù)，這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物,，或用作外科器械的涂層,，但不包括藥物輸送系統(tǒng)。
1.2在臨床使用（1-12）和實(shí)驗(yàn)室研究（13-17）中已經(jīng)證明了骨骼和軟組織中對(duì)玻璃和玻璃陶瓷生物材料的生物反應(yīng),。
1.3本規(guī)范不包括合成的羥基磷灰石,，羥基磷灰石涂層，氧化鋁陶瓷,，α-和β-三磷酸鈣和白鎢礦,。
1.4警告—汞已被EPA和許多國(guó)家機(jī)構(gòu)為可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)，腎臟和肝臟損害的危險(xiǎn)物質(zhì),。汞或其蒸氣可能危害健康并腐蝕材料,。處理汞和含汞產(chǎn)品時(shí)應(yīng)格外小心。有關(guān)詳細(xì)信息,，請(qǐng)參見(jiàn)適用的產(chǎn)品《材料安全數(shù)據(jù)表》（MSDS）,；有關(guān)其他信息，請(qǐng)參見(jiàn)EPA網(wǎng)站,。用戶應(yīng)注意,，州法律可能禁止在您所在州銷售汞或含汞產(chǎn)品或兩者兼而有之。

 加拿大的Biomomentum公司的Mach-1是 業(yè)界Only一款集成張力,、無(wú)限壓縮、有限壓縮,、剪切,、摩擦、3D壓痕映射（可不規(guī)則表面）,、2D輪廓,、3D輪廓映射（可不規(guī)則表面）、3D厚度映射,、扭轉(zhuǎn),、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、懸臂折彎,、穿刺力,、撕裂、斷裂,、粘性(粘合劑）,、爆破力、剝離力,、沖擊力,、注射壓力和吸力、腫脹和收縮,、搭接剪切力等各種力學(xué)類型,、機(jī)-電測(cè)試(壓縮同時(shí)測(cè)量電位)及多種力偶聯(lián)的多功能生物組織材料微觀力學(xué)和電位特性測(cè)試分析裝置。

可測(cè)試硬骨骼到超軟凝膠,、腦組織,、泡沫，大到整只動(dòng)小到超細(xì)纖維絲的跨度大樣品,，0.1μm位移高分辨率,、0.25μN力高分辨率，行程達(dá)250mm,，力達(dá)250N,，動(dòng)靜態(tài)多模態(tài)測(cè)試分析、實(shí)時(shí)視頻記錄反饋測(cè)試,，極限滿足各種材料多種力學(xué)性能的測(cè)量表征及評(píng)估,。

發(fā)表對(duì) 英文文獻(xiàn)在500篇以上，可以為科研工作提供各種參考,。