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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物,，包括芽孢,、結(jié)核桿菌、細(xì)菌,、病毒,、真菌等。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng),，可以穿透為空達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,。然而在殺滅微生物的同時(shí),，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,，還具有致過(guò)敏性、致突變和致癌作用,。
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國(guó)內(nèi)目前測(cè)定EO 的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，參照上述標(biāo)準(zhǔn),，我公司使用氣相色譜（GC）進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定實(shí)驗(yàn),，旨在提供全面、高效的解決方案,。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,，該解決方案能夠針對(duì)醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行準(zhǔn)確的定性定量分析,，具有 的重現(xiàn)性和分析效率。同時(shí),，該方法在標(biāo)準(zhǔn)曲線建立完畢后,，可直接分析待測(cè)樣品，簡(jiǎn)便迅捷,。
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜儀
儀器主要技術(shù)指標(biāo)
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對(duì)象：柱箱,、檢測(cè)器、進(jìn)樣器,、輔助,，共6路
程升階數(shù)：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時(shí)間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）
敏感度：M≤2×10-12g/s 樣品：正十六烷
佳測(cè)試結(jié)果：M≤1×10-12g/s 樣品：正十六烷
漂移：≤2×10-13 A/30min
噪聲：≤2×10-14 A/30min
熱導(dǎo)池檢測(cè)器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg 樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測(cè)器（ECD）
檢測(cè)限：≤1×10-14g/s 樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV 線性范圍：≥104
漂移：≤80µV/30min 高使用溫度：350℃
火焰光度檢測(cè)器（FPD）
檢測(cè)限：≤5×10-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10-13 A
基線漂移≤2×10-11 A /30min