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一,、產(chǎn)品介紹

環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢,、結(jié)核桿菌,、細(xì)菌、病毒,、真菌等,。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透為空達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,，從而大大提高滅菌效果,，目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時(shí),，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害,。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,，還具有致過(guò)敏性,、致突變和致癌作用。

GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國(guó)內(nèi)目前測(cè)定EO 的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，參照上述標(biāo)準(zhǔn),，我公司使用氣相色譜（GC）進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定實(shí)驗(yàn)，旨在提供全面,、高效,、精準(zhǔn)的解決方案。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,，該解決方案能夠針對(duì)醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行準(zhǔn)確的定性定量分析,，具有 的重現(xiàn)性和分析效率。同時(shí),，該方法在標(biāo)準(zhǔn)曲線建立完畢后,，可直接分析待測(cè)樣品，簡(jiǎn)便迅捷,。

一,、產(chǎn)品介紹

GC-620型氣相色譜儀基于總線技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，是通用型氣相色譜儀的升級(jí)換代產(chǎn)品,，同屬5.7寸的液晶顯示器立式顯示界面,，更大空間內(nèi)顯示更加全面的設(shè)備參數(shù)，ABS工程按鍵手感更加舒服直觀,。廣泛應(yīng)用于石油,、化工,、制藥、礦井,、電力,、食品、商檢,、糧食,、海關(guān)、大專院校,、科研,、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)等單位,。

二,、GC-620型氣相色譜儀的主要性能特點(diǎn)

信息豐富的液晶立式顯示器：

本機(jī)采用5.7寸液晶立式顯示器，大屏幕中文顯示,，畫(huà)面清晰直觀,。在同一界面內(nèi)可同時(shí)顯示10路控溫值（柱箱1，2,，進(jìn)樣器1,，2，3,，檢測(cè)器1,，2，3,，輔助1,，2等的溫度設(shè)定值和實(shí)際值），且預(yù)留故障報(bào)警位置區(qū)域和時(shí)間顯示區(qū),，事件區(qū)等,。

簡(jiǎn)便易懂的中文操作鍵盤(pán)：

可對(duì)儀器的溫度，時(shí)間,，事件,，程升，秒表,，極限溫度保護(hù)值,，在通用基礎(chǔ)上增加狀態(tài)指示燈顯示，故障報(bào)警燈顯示等,，系統(tǒng)更加人文化,，方便化。

完善的溫控系統(tǒng)及自診斷功能：

擁有*核心溫控開(kāi)發(fā)技術(shù)，精準(zhǔn)的PID溫度控制系統(tǒng),，利用總線開(kāi)發(fā)技術(shù)特點(diǎn),，采用*級(jí)控制芯片，控溫軟硬件雙重過(guò)溫保護(hù),，使得溫控系統(tǒng)長(zhǎng)久運(yùn)行，可靠耐用,。

靈活組合的進(jìn)樣系統(tǒng)：

本機(jī)配除通用型進(jìn)樣接口外,，另增加接口協(xié)議對(duì)接，方便自動(dòng)進(jìn)樣器的安裝,，閥中心切割等擴(kuò)充要求,。

高精度數(shù)字精密閥穩(wěn)流氣路：

載氣采用二級(jí)穩(wěn)壓穩(wěn)流的方式，采用高精度數(shù)字精密膜片控制閥件,，每次的裝配都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的線下試驗(yàn),，以確保每套儀器氣路的重現(xiàn)性，特殊的安裝工藝避免在長(zhǎng)途運(yùn)輸中由于顛簸震動(dòng)而導(dǎo)致未到客戶已經(jīng)磨損的現(xiàn)象,。

*的氣路管線及真空焊接技術(shù)：

儀器中使用的氣路管路均采用免清洗的高亮度不銹鋼管線,，給高純氣體真正的提供一個(gè)干燥潔凈的載體，每一段管路均經(jīng)過(guò)線切割技術(shù)使其接口切口整齊,，真空焊接技術(shù)的運(yùn)用*打破以往氬弧焊接及銀焊帶來(lái)的高溫沙眼及漏堵現(xiàn)象,，使得儀器可以在高溫下常年工作而不被燒壞。

多元化,，高穩(wěn)定性的檢測(cè)系統(tǒng)：

儀器可配備氫火焰檢測(cè)器（FID),熱導(dǎo)池檢測(cè)器（TCD),電子捕獲檢測(cè)器（ECD),火焰光度檢測(cè)器（FPD),氮磷檢測(cè)器（NPD),，及鎳觸媒轉(zhuǎn)化爐等，單機(jī)可多配備三種檢測(cè)器,，新型的FID檢測(cè)器系統(tǒng)采用含有收集極一體的石英噴嘴,，極化電壓極采用耐高溫的不銹鋼連接件，即使在高溫條件下也不會(huì)燒斷,，穩(wěn)定性更高,，熱導(dǎo)池采用直角安裝工藝，池體與接頭一體化設(shè)計(jì),，使得拆裝非常容易,，方便用戶維護(hù)。

三,、主要技術(shù)參數(shù)：

壓力保護(hù)方式：載氣具有壓力保護(hù)功能,，氣體壓力低0.1mpa時(shí)儀器自動(dòng)切斷電源有效保護(hù)色譜柱使用安全。

FID具備自動(dòng)點(diǎn)火功能,，無(wú)需手動(dòng)點(diǎn)燃

顯示方式：320×240中文立式液晶顯示器

控溫區(qū)域：10路控溫

控溫精度：±0.1℃--±0.2℃

控溫范圍：室溫±8℃--450℃,，以1℃為增量

程序升溫：16階程序升溫，升溫速率0.1--40℃/min,以0.1℃為增量,，

           初時(shí),、終止時(shí)間范圍：0—6000min,以1min為增量,。

極限溫度：大保護(hù)值450℃

外部事件：8通道外部事件可安裝電磁閥等

電源：220V  50HZ  2000W

四、檢測(cè)器技術(shù)指標(biāo)：

氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）

檢測(cè)限：Mt≤5×10^-12g/s （正十六烷-異辛烷溶液）,；

噪音：≤5×10^-14A

漂移：≤1×10^-13A/30min

線性范圍：≥10⁶

點(diǎn)火方式：手動(dòng)或自動(dòng)（客戶要求）

熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）：

靈敏度：S≥3500mV•ml/mg（常規(guī)）

        5000mV•ml/mg（高靈敏）(苯-甲苯溶液)

噪聲：≤10μV

基線漂移：≤30μV/30min

線性范圍：≥10⁴

電子捕獲檢測(cè)器(ECD)：

檢測(cè)限：≤1×10^-14g/s

噪聲：≤0.03mV

基線漂移：≤0.2mV/30min

線性范圍：≥10³

放射源：63Ni

火焰光度檢測(cè)器(FPD)：

檢測(cè)限：(S)≤5×10^-11g/s ,(P)≤1×10^-12g/s,；

噪聲：≤0.03mV

基線漂移：≤0.2mV/30min

線性范圍：≥10³（S）,10²（P）

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留量檢測(cè)氣相色譜儀配置清單