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環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀相關(guān)介紹
閱讀：1406 發(fā)布時間：2021-1-25
環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體,，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,，與水可以任何比例混溶,，能于醇,、醚,。由于環(huán)氧乙烷的易揮發(fā)性,，本文即是利用頂空法測定醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具等醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量,；另外《中國藥典》(2015版)中也有相關(guān)條目,，利用頂空-氣相色譜測定明膠空心膠囊中的環(huán)氧乙烷殘留量。
目前環(huán)氧乙烷測定的國家標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）,、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》等,；此外,，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg,。
醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離,，氫火焰檢測器檢測其含量,。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀,。該方法操作簡單,，效果好，效率高,，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制*的檢測方案,。
武漢美睿儀器使用氣相色譜（GC）進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面,、高效的解決方案,。實驗結(jié)果表明，該解決方案能夠針對醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行準(zhǔn)確的定性定量分析,，具有的重現(xiàn)性和分析效率,。同時，該方法在標(biāo)準(zhǔn)曲線建立完畢后,，可直接分析待測樣品,，簡便迅捷。