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產(chǎn)品簡介

Sievers 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品及消耗品

20多年來,，成千上萬的客戶,，依靠Sievers* 總有機(jī)碳（TOC）分析儀、經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品（Sievers標(biāo)準(zhǔn)品）及消耗品,，滿足其關(guān)鍵的TOC檢測需求,。Sievers分析儀，是shi界的TOC測試技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)商，*的專業(yè)技術(shù)結(jié)合“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論確保生產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)品和消耗品,。因此Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品和消耗品在市場上具備*的優(yōu)秀性能和可靠性,。

Sievers即開即用的標(biāo)準(zhǔn)品設(shè)計用于校準(zhǔn)、驗(yàn)證,、系統(tǒng)適用性,、及藥典測試，并且適用于市面上絕大部分其他品牌的TOC分析儀,。我們還提供經(jīng)認(rèn)證的TOC樣品瓶（<10 ppb）, 用于過程監(jiān)控的TOC樣品瓶,、消耗品、及Sievers TOC分析儀的更換部件,。

經(jīng)過認(rèn)證且可追溯

Sievers分析儀在制藥市場具有豐富的應(yīng)用支持經(jīng)驗(yàn),，很了解在使用分析標(biāo)準(zhǔn)品時，合規(guī)性與可追溯性是何等關(guān)鍵,。我們提供的標(biāo)準(zhǔn)品都具備相關(guān)的文獻(xiàn),，符合認(rèn)證并可追溯，對于支持客戶的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果十分重要,，幫助客戶樹立信心,。為了滿足客戶內(nèi)部文件管理的需要，我們?yōu)槊總€標(biāo)準(zhǔn)樣品提供證書,，證明了樣品原材料的可追溯性,、溶液的準(zhǔn)確性、以及與生產(chǎn)相關(guān)的統(tǒng)計意義上的不確定度,。

為了幫助客戶充分樹立信心并滿足他們對可追溯性的需求,，Sievers標(biāo)準(zhǔn)品都由可得到的zui高純凈度的原材料配制。系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品的原材料可追溯到美國藥典委員會（USP）,。日本藥典（JP）測試的材料,，符合純度的要求規(guī)格。其他校準(zhǔn)和驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)品可追溯到美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所（NIST）,。另外,，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和玻璃器皿均可追溯至NIST。

嚴(yán)格的質(zhì)量控制

生產(chǎn)敏感的,、低濃度的標(biāo)準(zhǔn)品與消耗品,，在材料科學(xué)、污染控制過程,、自動化工藝,、及潔凈室條件等方面均要求很高，Sievers分析儀在這些方面持續(xù)的進(jìn)步,。Sievers分析儀：

• 生產(chǎn)的Sievers標(biāo)準(zhǔn)品符合中國藥典（ChP）四部<0682>章節(jié)與<0681>章節(jié),、USP<643>章節(jié),、USP <645>章節(jié)、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節(jié)和日本藥典JP方法<2.59>章節(jié),。

• 采用shi界級的“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論,，在符合ISO 9001的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品時還另外遵照ISO 17025的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。

• Sievers標(biāo)準(zhǔn)品在100,000級的無塵室生產(chǎn),，小化污染。這一標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)工藝在市場上較為特殊,。

• 只采用zui高級別的原材料（符合USP和NIST要求）,，才能滿足較為嚴(yán)苛的質(zhì)量控制要求。

• 在整個生產(chǎn)中使用*的,、定制的自動生產(chǎn)技術(shù),，限制人為誤差。

Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品適用于所有TOC分析儀

Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設(shè)計,，還適用于其他品牌的儀器,，包括：島津、OI Analytical,、Skalar和Teledyne-Tekmar等,。同樣我們也接受定制標(biāo)準(zhǔn)品的訂單。