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首先,，實驗室應確定他們希望使用新方法或產品檢測的樣品和產品類型（如,，水、原料,、中間體和/或最終藥物產品）,。確定產品后，實驗室應列出每種類型樣品進行再驗證的要求,。例如,，如果實驗室希望對藥品從96孔板方法轉變?yōu)槭褂肧ievers Eclipse進行檢測，需要重新驗證,，他們應該在幾個稀釋度上對該產品進行篩選,，直到最大有效稀釋度（MVD），以確?；厥章适强梢越邮艿?。一旦確定大致情況并知道了樣品類型，就可以申請獲取這些特定樣品以進行重新驗證測試,。

當需要對產品執(zhí)行方法適用性時,，確認內毒素限值和MVD以確保進行正確的稀釋非常重要。一旦知道了這些,，就可以開始抑制/增強篩選,，確定最佳的非干擾稀釋度，以實現(xiàn),。較好的回收率,，理想情況下在75-125%之間。這些結果應記錄在案并進行復核。

一旦確定某一產品的稀釋度,，實驗室應使用該理想稀釋度對每種產品的三個離散批次進行檢測,，然后記錄、復核和簽發(fā)結果,。

當產品完成三個批次的驗證階段,，實驗室應使用新方法/技術創(chuàng)建驗證報告。完成并簽發(fā)分析報告后,，可以根據標準操作規(guī)程（SOP）實施變更控制,，以成功地將產品檢測變更為新方法。變更控制完成后,，實驗室可以在內部更新內毒素檢測SOP和程序,，將新方法用于其產品。