目的
美國(guó)藥典第<86>章允許使用非動(dòng)物來(lái)源的試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),，包括使用重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR,，Recombinant Cascade Reagent）和重組C因子試劑（rFC，Recombinant Factor C）,。本文展示了Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素（BET,，Bacterial Endotoxins Testing）檢測(cè)儀與rCR試劑在化驗(yàn)各種藥品時(shí)的適用性和相容性，為鱟試劑（LAL,，Limulus Amoebocyte Lysate）
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)提供了高效,、非動(dòng)物來(lái)源的替代方法。
我們對(duì)7種已發(fā)布的市售產(chǎn)品進(jìn)行了方法適用性和優(yōu)化分析,。我們用Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀運(yùn)行了一個(gè)批次的市售PyroSmart NextGen重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR）,，并對(duì)比Chromo-LAL動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑。上述兩種試劑均由美國(guó)ACC公司（Associates of Cape Cod）生產(chǎn),。在本研究中測(cè)試的7種市售產(chǎn)品列于表1中,。
背景信息
Sievers Eclipse BET檢測(cè)儀采用動(dòng)態(tài)方法來(lái)分析標(biāo)準(zhǔn)曲線和最多21個(gè)帶陽(yáng)性對(duì)照（PPC，Positive Product Controls）的樣品,。Sievers Eclipse微孔板預(yù)置來(lái)自參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素（RSE,，Reference Standard Endotoxin）的標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性對(duì)照（PPC），用戶僅需使用1mL的鱟試劑（LAL）即可運(yùn)行每次最多5點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)曲線（范圍：50–0.005 EU/mL）的化驗(yàn),。
市售的rCR試劑與顯色法試劑類似,，具有LAL級(jí)聯(lián)結(jié)構(gòu)。本研究旨在確定這種rCR試劑在進(jìn)行現(xiàn)實(shí)生活樣品測(cè)試時(shí)的表現(xiàn)是否確實(shí)與傳統(tǒng)的動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑相似,。我們用Sievers Eclipse對(duì)每種產(chǎn)品分別使用rCR試劑和動(dòng)態(tài)顯色法試劑進(jìn)行測(cè)試,。
提供商 |
威立雅Sievers分析儀 | 下載次數(shù) |
0次 |
資料大小 |
240.8KB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
113次 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
7
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)