Sievers Eclipse* 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(Bacterial EndotoxinTesting,，BET)平臺(tái)，使用戶(hù)意識(shí)到當(dāng)今社會(huì)的需求,，既要保護(hù)珍貴的自然資源,，又要遵守藥品和醫(yī)療器械制造商必須滿(mǎn)足的嚴(yán)格的分析和監(jiān)管要求。
通過(guò)高減少 90% 的 鱟(Horseshoe Crab,，HSC) 試劑使用量,，Eclipse月食檢測(cè)平臺(tái)可減少這個(gè)星球上敏感且*的天然內(nèi)毒素檢測(cè)試劑的需求量。Eclipse月食平臺(tái)在提供*合規(guī)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法的同時(shí),，能夠保護(hù)鱟物種的存續(xù),。
Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)高可減少85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間，同時(shí)又能滿(mǎn)足《美國(guó)藥典》,、《歐洲藥典》,、《中國(guó)藥典》和《日本藥典》的要求。通過(guò)創(chuàng)新性的設(shè)計(jì),，Eclipse月食平臺(tái)可顯著減少移液步驟,，減少操作員之間的操作差異，并簡(jiǎn)化化驗(yàn)準(zhǔn)備,。
優(yōu)勢(shì)：
節(jié)省鱟試劑的使用量,，減少檢測(cè)時(shí)間，并增加樣品檢測(cè)量,，同時(shí)又不犧牲準(zhǔn)確度或監(jiān)管合規(guī)性,。
Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：
監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺(tái)包含三個(gè)組件：分析儀、微孔板和軟件,。專(zhuān)為制藥,、醫(yī)療器械和透析市場(chǎng)的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)。本平臺(tái)使用了商業(yè)化供應(yīng)的,、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL,，滿(mǎn)足藥典：《美國(guó)藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14,、《中國(guó)藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相關(guān)要求,。Eclipse月食平臺(tái)提供給用戶(hù)每次分析運(yùn)行21個(gè)樣品的能力，靈敏度低至 0.005 EU/mL,。本平臺(tái)集成了自動(dòng)化技術(shù)和動(dòng)力學(xué)顯色方法,，滿(mǎn)足監(jiān)管合規(guī)性,，具有較好的性能和效率。
簡(jiǎn)化操作
Eclipse月食平臺(tái)較大地簡(jiǎn)化了化驗(yàn)設(shè)置,，使用了嵌入式的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品(ReferenceStandard Endotoxin,，RSE)和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照(Positive Product Control，PPC),，節(jié)省了時(shí)間,。移液步驟高減少89%，且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn),。
分析性能
專(zhuān)業(yè)的Sievers Eclipse微孔板通過(guò)精確的微流體技術(shù),，提供了強(qiáng)大的分析性能。該技術(shù)通過(guò)嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC,，并采用一致的液體處理,，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化操作，可以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,，并降低誤差和污染風(fēng)險(xiǎn),。
效率提高
本系統(tǒng)通過(guò)高減少85%的勞動(dòng)量和90%的昂貴的鱟試劑使用量，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率,。通過(guò)技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)更高的精確度,，并采用更少的步驟，Eclipse平臺(tái)減少了對(duì)操作員進(jìn)行廣泛培訓(xùn)的需要,，且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn),，同時(shí)增加了用戶(hù)的單日化驗(yàn)次數(shù)。
提供商 |
威立雅Sievers分析儀 |
下載次數(shù) |
45次 |
資料大小 |
1.4MB |
資料類(lèi)型 |
PDF 文件
|
資料圖片 |
點(diǎn)擊查看 |
瀏覽次數(shù) |
509次 |
會(huì)員.png)
7
立即詢(xún)價(jià)
您提交后，專(zhuān)屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)