凍干在生物制藥行業(yè)已經(jīng)獲得了很大發(fā)展,，據(jù)統(tǒng)計(jì)2021年美國FDA批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得,。而目前隨時(shí)疫情的不斷發(fā)展，運(yùn)輸和保存成本降低迫在眉睫,，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案,。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進(jìn)行凍干,，獲得粉餅狀的試劑,，但粉餅狀的試劑難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分裝或者簡化操作，從而難以集成于檢測卡或者芯片等即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcare testing,，POCT)產(chǎn)品,，此外，操作時(shí)需破碎容器封口存在割傷風(fēng)險(xiǎn)或者打開管蓋,，多人份需要分裝,，一次用不完復(fù)溶后還需要低溫保存，下次使用還需要反復(fù)凍融,，保質(zhì)期短,。因此即時(shí)檢驗(yàn)，快速操作,，簡單操作是一種很好的解決方式，通過將試劑做成微球單人份的方式可以解決以上問題,。
凍干微球（也叫凍干珠,，凍干微芯，凍干點(diǎn)小球）將試劑做成球狀,，可以做成一人份一個(gè)微球,，這樣集成到芯片中或者分裝到8連管內(nèi)，一個(gè)球或者一管內(nèi)就是一人份,，這樣可以快速實(shí)現(xiàn)復(fù)溶,，使用多少取多少份，不用多復(fù)溶，一般操作員都能操作,。凍干微球尤其適用于診斷試劑行業(yè),，不同的檢測項(xiàng)目，通過設(shè)計(jì)不同的芯片盤或者卡,，可以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)復(fù)溶液快速復(fù)溶,，一次多指標(biāo)檢測。
凍干微球所做的微球直徑越小,，成本越低,。凍干微球項(xiàng)目做好設(shè)計(jì)，可以實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)操作,，批次產(chǎn)量高,。同一凍干機(jī)做成凍干微球和做8連管凍干相比，可以大大提高容積率,，也就是做凍干微球的數(shù)量至少是做8連管凍干的2-20倍.凍干微球開發(fā)要做好工藝開發(fā),，前后配套設(shè)備開發(fā)，凍干配方開發(fā),，凍干后分裝容器和分裝方案,。目前國內(nèi)真正實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)凍干微球的企業(yè)并不多，但是有望未來2年內(nèi),，凍干微球會迎來大的發(fā)展,，實(shí)現(xiàn)全面落地，普及化,。公司為客戶提供凍干應(yīng)用解決方案,，為您提供凍干產(chǎn)線配套設(shè)備及工藝項(xiàng)目開發(fā)服務(wù)。
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