凍干在生物制藥行業(yè)已經(jīng)獲得了很大發(fā)展,，據(jù)統(tǒng)計(jì)2021年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得,。而目前隨時(shí)疫情的不斷發(fā)展,，運(yùn)輸和保存成本降低迫在眉睫，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案,。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶,、PCR8連管中進(jìn)行凍干，獲得粉餅狀的試劑,，但粉餅狀的試劑難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分裝或者簡(jiǎn)化操作,，從而難以集成于檢測(cè)卡或者芯片等即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcare testing，POCT)產(chǎn)品,，此外,，操作時(shí)需破碎容器封口存在割傷風(fēng)險(xiǎn)或者打開(kāi)管蓋，多人份需要分裝,，一次用不完復(fù)溶后還需要低溫保存,，下次使用還需要反復(fù)凍融，保質(zhì)期短,。因此即時(shí)檢驗(yàn),，快速操作，簡(jiǎn)單操作是一種很好的解決方式,，通過(guò)將試劑做成微球單人份的方式可以解決以上問(wèn)題,。
凍干微球（也叫凍干珠，凍干微芯,，凍干點(diǎn)小球）將試劑做成球狀,，可以做成一人份一個(gè)微球，這樣集成到芯片中或者分裝到8連管內(nèi),，一個(gè)球或者一管內(nèi)就是一人份,，這樣可以快速實(shí)現(xiàn)復(fù)溶，使用多少取多少份,，不用多復(fù)溶,，一般操作員都能操作。凍干微球尤其適用于診斷試劑行業(yè),，不同的檢測(cè)項(xiàng)目,，通過(guò)設(shè)計(jì)不同的芯片盤或者卡，可以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)復(fù)溶液快速?gòu)?fù)溶,，一次多指標(biāo)檢測(cè),。
凍干微球所做的微球直徑越小，成本越低,。凍干微球項(xiàng)目做好設(shè)計(jì),，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)操作，批次產(chǎn)量高。同一凍干機(jī)做成凍干微球和做8連管凍干相比,，可以大大提高容積率,，也就是做凍干微球的數(shù)量至少是做8連管凍干的2-20倍.凍干微球開(kāi)發(fā)要做好工藝開(kāi)發(fā)，前后配套設(shè)備開(kāi)發(fā),，凍干配方開(kāi)發(fā),，凍干后分裝容器和分裝方案。目前國(guó)內(nèi)真正實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)凍干微球的企業(yè)并不多,，但是有望未來(lái)2年內(nèi),，凍干微球會(huì)迎來(lái)大的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)全面落地,，普及化,。公司為客戶提供凍干應(yīng)用解決方案，為您提供凍干產(chǎn)線配套設(shè)備及工藝項(xiàng)目開(kāi)發(fā)服務(wù),。
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