診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分,。由于診斷試劑對溫度特別敏感,，極不穩(wěn)定，易相互反應(yīng),，生命周期短,，需要低溫儲存,，全程冷鏈運(yùn)輸，儲存壽命極短,，使用成本高，風(fēng)險(xiǎn)不可控,。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術(shù)的支持,，診斷試劑凍干機(jī)對診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進(jìn)作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑,，是利用免疫學(xué),、微生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷,、檢測和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑,。醫(yī)藥凍干機(jī)的冷凍干燥技術(shù)，解決了診斷試劑的難題,。
1,、診斷試劑凍干機(jī)在低溫下干燥不會引起蛋白質(zhì)、微生物等活性物質(zhì)的變性或生物活性的喪失,。
2,、由于是在超低溫和真空環(huán)境下干燥，物料中的揮發(fā)性成分和熱敏性營養(yǎng)成分基本可以得到保留,，在凍干機(jī)的干燥過程中不能進(jìn)行微生物的生長和酶的作用,，可以保持材料原有的性能。
3,、凍干機(jī)設(shè)備的整個生產(chǎn)加工過程在無菌環(huán)境下進(jìn)行,，確保凍干產(chǎn)品的安全。
4,、經(jīng)凍干機(jī)處理后呈多孔狀,，形狀不變，復(fù)水性好,，療效好,。
5、凍干機(jī)可去除診斷試劑中99%以上的水分,，凍干產(chǎn)品可在常溫下或冰箱中長期保存,。
診斷試劑凍干機(jī)是為診斷試劑、生物制藥和化學(xué)藥品設(shè)計(jì)開發(fā)的多功能凍干設(shè)備,。具有凍干過程可控,、凍干效率高、效果好,、均勻性好等特點(diǎn)整機(jī)采用不銹鋼機(jī)身,，符合食品,、制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格符合GMP,、FDA等標(biāo)準(zhǔn),。板層具有樣品預(yù)凍功能，無需低溫冰箱即可原位預(yù)凍,。通過調(diào)節(jié)預(yù)凍速率,，可以控制樣品的結(jié)晶大小、產(chǎn)品質(zhì)量和凍干效率,。整個過程實(shí)現(xiàn)了凍干、化霜的程序化編程和自動連接控制,。凍干控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)曲線優(yōu)化邏輯算法可以控制升華和解析干燥階段的樣品升溫速率和當(dāng)前階段的真空值,，從而實(shí)現(xiàn)優(yōu)化曲線，控制凍干質(zhì)量,。
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