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凍干技術(shù)促進診斷試劑的發(fā)展

閱讀:1942      發(fā)布時間:2020-4-27
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診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué),、分子生物學(xué)等原理或方法制備的,、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑,。診斷試劑從一般用途來分,,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。其中體外診斷試劑的發(fā)展隨著90年代技術(shù)的發(fā)展,,數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,,一些獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間,。雖然體外診斷試劑發(fā)展很迅速,,但是在技術(shù)上還存在很多突破性的問題,和世界其他國家相比,,還處于發(fā)展中成長階段,。

而凍干技術(shù)的發(fā)展對診斷試劑的突破性發(fā)展提供了新的方向和穩(wěn)定的長足發(fā)展。診斷試劑凍干可以擺脫冷鏈運輸,,常溫儲存和運輸,,常溫活性高,,活化使用方便,。過去采用液體運輸,必須冷鏈運輸,,性質(zhì)不穩(wěn)定,,保質(zhì)期短,對企業(yè)的成本運營是極大的挑戰(zhàn),。而采用凍干技術(shù)獲得的診斷試劑凍干樣品,,不但可以常溫保存,而且運輸也方便,,使用活化方便,,不需要其他的輔助。

凍干技術(shù)對診斷試劑的發(fā)展是一個新的突破,,那為什么凍干技術(shù)沒有在診斷試劑行業(yè)全面發(fā)展呢,?其主要原因是很多企業(yè)對凍干的認識不夠,存在著凍干技術(shù)研發(fā)的壁壘,。整個診斷試劑的凍干的主要的風(fēng)險或者說障礙主要包括:1,、輔料的篩選,凍干保護劑或者賦形劑是凍干及凍干后保存穩(wěn)定的關(guān)鍵,,因此輔料的篩選是必須考慮的,。2、定量的問題,,整個相對來說比較簡單,,選擇高精度計量的裝置,,一般都可以達到。3,、凍干工藝曲線,,這個也是凍干的核心操作之一,任何凍干物質(zhì)的凍干離不開凍干曲線的設(shè)計,,這個其實掌握了凍干的基本原理及多次摸索操作后,,難度不大。4,、時間效率成本,。企業(yè)追求的是利潤,而凍干的研發(fā)是需要一定時間的,,在研發(fā)的過程中,,全部都是投入,如凍干設(shè)備的投入,,定量設(shè)備的投入,,成型設(shè)備的投入,輔助設(shè)備的投入,,還有人員的投入等,。而這個轉(zhuǎn)化是需要一定時間的,而且技術(shù)一定的情況下也有失敗的風(fēng)險,,這個其實是阻礙企業(yè)選擇凍干的主要的因素,。其實做任何研發(fā),任何新產(chǎn)品的誕生都是需要投入的,,而凍干診斷試劑的開發(fā),,目前和其他一些項目比應(yīng)該不算很大的投入,而這個投入一旦轉(zhuǎn)化,,帶來的效益就是持久的,,而且越早開發(fā)出來,帶來的可能就是行業(yè)壟斷,。如現(xiàn)在有的公司通過凍干法獲得的新guan快速檢測試劑就迅速的在我國診斷試劑行業(yè)和診斷試劑行業(yè)站穩(wěn)了腳跟,而獲得這個成就和幾十萬或者上百萬的投入比,,那就是大屋見小屋了,,這點投入不算什么。我公司可以提供診斷試劑凍干的技術(shù)支持和凍干相關(guān)設(shè)備,。助力診斷試劑的凍干發(fā)展,,助力中國體外診斷試劑的發(fā)展。

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