做過凍干實(shí)驗(yàn)的都知道,，凍干制品的zui終凍干后希望新城疏松多孔的良好復(fù)水性的狀態(tài),。在凍干工藝過程中，多孔層是由冰晶升華后的空穴與其周圍的賦形物,、保護(hù)劑,、api本體等所形成。賦形物可能是高濃度的粘性液體,，也可能是細(xì)胞壁或其他固體材料,。多孔層塌陷使得藥物材料的多種理化指標(biāo)發(fā)生明顯的變化。如物理性質(zhì)方面的變化：結(jié)構(gòu)形態(tài)發(fā)生明顯的萎縮或氣泡膨脹現(xiàn)象,；表面變得硬結(jié)或粘稠,，多孔通道被堵塞。若發(fā)生在凍干過程中,，則水蒸氣擴(kuò)散,，阻力將急劇增大，甚至造成液體飛濺,，若發(fā)生的儲(chǔ)藏中材料的復(fù)水性將顯著下降,。生化方面的變化，顏色改變及各種生化反應(yīng)加劇的現(xiàn)象,，如蛋白質(zhì)變性,。
多孔層塌陷可能發(fā)生在凍干的過程中，也可能發(fā)生在儲(chǔ)存過程中,。目前在凍干工藝過程中,，主要采取以下三種方法改善多孔層的穩(wěn)定性。1,、凍干前改善材料的熱機(jī)械性,，如添加右旋糖苷,、甘露醇等具有較高穩(wěn)定性的賦形物或者保護(hù)劑等，提高材料的保護(hù)性及穩(wěn)定性,。2,、在凍干過程中嚴(yán)格控制加熱量和材料的殘留水分，避免多孔呈過熱或水分過高,，使賦形物或者保護(hù)劑等發(fā)生流變,。3、在儲(chǔ)藏中,，除以各種包裝真空包裝,、惰性氣體包裝等來避免凍干材料的吸水途徑外、控制儲(chǔ)藏溫度,。
多孔層膨脹
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
7
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)