凍干機(jī)全名叫真空冷凍干燥機(jī),，是食品,，制藥,，生物，化工等各個(gè)領(lǐng)域常用的干燥制品的機(jī)器設(shè)備,。凍干機(jī)驗(yàn)證就是用文件的形式證明某事某物是可行的,，符合要求的，可以按照既定目標(biāo)運(yùn)行,。一般包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證,，安裝驗(yàn)證，運(yùn)行驗(yàn)證和生產(chǎn)驗(yàn)證等,。驗(yàn)證中要對設(shè)備進(jìn)行測試，對整個(gè)過程進(jìn)行驗(yàn)證,。
用戶在訂購新的凍干機(jī)時(shí)應(yīng)提出使用技術(shù)性能指標(biāo)要求,，包括凍干箱的板層面積，冷阱的凝冰量,，凍干箱溫度的要求的溫度范圍,，凍干箱冷阱的低溫度，降溫要求時(shí)間,，凍干箱的極限真空和抽空時(shí)間,，重要部件的制造廠商和型號，電氣系統(tǒng)配置和控制方式,，是否要小瓶壓塞裝置,，是否需要 CIP 和 SIP 等等；并以urs文件形式提供給制造商,。
凍干機(jī)的驗(yàn)證文件主要包括以下幾個(gè)：
設(shè)計(jì)驗(yàn)證（DQ）：制造商根據(jù)用戶的要求提供擬造凍干機(jī)的各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo),，并以
文件形式提供給用戶，用戶驗(yàn)證擬造新機(jī)是否符合使用技術(shù)性能指標(biāo)的各項(xiàng)要求,。
安裝驗(yàn)證（IQ）：制造商根據(jù)合同和各種文件逐項(xiàng)對機(jī)器各部分進(jìn)行檢查,、核對和記
錄，并對機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)達(dá)到的技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行檢查,、核對和記錄,，以文件形式提供給用戶。
運(yùn)行驗(yàn)證（OQ）：用戶對設(shè)備的配置和各項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行逐項(xiàng)檢查和核對,，并進(jìn)
行運(yùn)行檢測,，確認(rèn)設(shè)備的各項(xiàng)配置符合名文件（包括合同）的要求。并形成一個(gè)確認(rèn)或驗(yàn)收
文件,。
生產(chǎn)驗(yàn)證（PQ）：直接通過生產(chǎn),，凍干產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品是否符合要求,，以驗(yàn)證凍干機(jī)
的各項(xiàng)技術(shù)性能和功能,。并形成一個(gè)文件,。
經(jīng)過4Q認(rèn)證的凍干機(jī)就可以進(jìn)行凍干制品的研發(fā)或者生產(chǎn)了，這才是一個(gè)經(jīng)得起使用和考驗(yàn)的凍干機(jī),。
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