在凍干制品的冷凍干燥和貯藏過程中,，化學成分,、凍結(jié)速率、凍結(jié)和脫水應力,、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,、干燥固體中剩余水分、貯藏環(huán)境的溫度和濕度等都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性甚至會導致失活,。
通過實驗的方法研究發(fā)現(xiàn),，除了一些食品、人血漿,、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外,；大多數(shù)的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑,，配制成混合液后,，才能進行有效的冷凍干燥和貯藏。
凍干保護劑的保護機理有很多假說,，不同保護劑保護原理不同,，不同產(chǎn)品能添加的種類也不同。
凍干保護劑種類較多,，按照不同分類方法有不同的標準,。
按分子量分類
低分子量化合物：谷氨酸、葡萄糖,、肌醇,、乳糖、蔗糖、海藻糖,、山梨醇D,、L-蘇氨酸、肌醇,、木糖醇,、精氨酸和組氨酸等。
高分子化合物：白蛋白,、明膠,、蛋白胨,、可溶性淀粉,、阿拉伯膠、羥甲基纖維素,、藻類等以及脫脂牛奶,、血清等。
一般低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用,；而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用,。因此，制備保護劑配方時,，一般將低,、高分子化合物配合使用。
按保護劑功能和性質(zhì)分類
凍干保護劑：在凍結(jié)和干燥過程中,，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì),，如甘油、海藻糖,、蔗糖等,；
填充劑：能防止有效組分隨水蒸氣一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì),，如甘露醇,、明膠等；
抗氧化劑：用作防止生物制品在冷凍干燥過程以及貯藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì),，如維生素D,、維生素E等；
酸堿調(diào)整劑：在冷凍干燥過程和貯藏過程中,，能將生物制品的pH值調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì),，如磷酸、山梨醇\氨基酸等,。
按物質(zhì)種類分,，又分為糖類，醇類,，氨基酸,，緩沖液等,。
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