有新聞報(bào)道,，一些入口的假牙所用的義齒支架,，是沒有任何醫(yī)療器械注冊(cè)許可證的碎鋼,，這種碎鋼往往是一些回收廢料或者工業(yè)原料,，其中含有有害金屬(鉛,、鎘,、汞、鉻等)的成分較高,，對(duì)人體的危害很大,。

　　金屬材料中的有害物質(zhì)成分以及含量，各國都有一個(gè)明確的指標(biāo),，一定含量內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生很大的危害,，但如果超過指標(biāo)，長時(shí)間接觸會(huì)給人帶來很大的影響,。因此,，對(duì)人造假牙材料中有害金屬含量檢測分析尤為必要。

　　2014年7月22日,，醫(yī)療器械產(chǎn)品被正式納入RoHS 2.0 管控范圍,。RoHS新指令擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍，新增了醫(yī)療設(shè)備的管控,，如：醫(yī)療器械 ,，體外診斷醫(yī)療器械等。

　　管控物質(zhì)

　　受管控的物質(zhì)維持了原RoHS指令的原有六種。最大濃度值具體為：

　　(1)鉛 0.1%;

　　(2)汞0.1%;

　　(3)鎘 0.01%;

　　(4)六價(jià)鉻 0.1%;

　　(5)多溴聯(lián)苯(PBB)0.1%;

　　(6)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)0.1%,。

　　一般生物醫(yī)用材料需要在特殊的生理環(huán)境下使用,，因此移植在人體內(nèi)的仿生材料必須具備嚴(yán)格的消除免疫排斥、生物兼容性,、力學(xué)相容性等性能,。而其中組成元素或者雜質(zhì)元素濃度的微小變化，會(huì)極大的影響材料的強(qiáng)質(zhì)比和抗生物腐蝕性,。所以,，對(duì)這些生物仿生材料的質(zhì)量控制尤為必要。

　　解決方案

　　醫(yī)療設(shè)備涉及到成千上萬種零部件,，其制造商以及部件供應(yīng)商系統(tǒng)也是極為繁雜的。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,、降低設(shè)備召回率,，對(duì)采購的零部件進(jìn)行分析以滿足RoHS指令顯得非常重要。而多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)周期漫長,，選用零組件的供應(yīng)商也都較為警慎,。醫(yī)療制造商擁有相關(guān)的檢測設(shè)備，可以做到及時(shí)隨處檢測,，稱得上是快篩利器,。

　　儀景通XRF光譜儀是合金材料檢測理想的現(xiàn)場無損分析儀，醫(yī)療設(shè)備制造商很需要的一款簡易,、準(zhǔn)確,、快速的分析儀器。

　　產(chǎn)品應(yīng)用方向：

　　1,、醫(yī)療器械的定期抽檢

　　2,、配合工商、質(zhì)檢等部門現(xiàn)場執(zhí)法快速檢驗(yàn)排查(主要方向)

　　儀景通經(jīng)過百年的發(fā)展,，如今在技術(shù)層面不斷改進(jìn)創(chuàng)新,，尤其是儀景通手持式光譜儀，因其諸多優(yōu)點(diǎn),，被廣泛應(yīng)用在各行各業(yè),。如需了解更多，可聯(lián)系贏洲科技(上海)有限公司,。