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縫合針強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:372      發(fā)布時(shí)間:2024-9-2
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縫合針強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要遵循《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》這一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了縫合針的強(qiáng)度,、刺穿力等性能指標(biāo)的測(cè)試方法和要求,。以下是關(guān)于縫合針強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容:

一、強(qiáng)度測(cè)試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  • 測(cè)試方法:依據(jù)《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》附錄C,,將縫合針夾持在針夾具上,,按動(dòng)控制開(kāi)關(guān),使縫合針垂直作用于鋼塊,。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度加載至標(biāo)準(zhǔn)載荷規(guī)定的數(shù)值,,保持一定時(shí)間(如5s~10s)后去除負(fù)荷。

  • 觀察與判斷:隨后,,使用放大鏡(如5倍放大鏡)觀察針尖,,確保針尖無(wú)彎鉤,。或用針尖在藥棉上拖拉,,確認(rèn)不得拉出纖維,。

二、刺穿力測(cè)試執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  • 測(cè)試材料:通常使用適當(dāng)尺寸的鋁箔作為試驗(yàn)材料,,鋁箔需被夾在鋁箔夾具上,,且不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。

  • 測(cè)試過(guò)程:將縫合針夾持在針夾具上,,按動(dòng)控制開(kāi)關(guān),,通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。當(dāng)作用于針尖的力超過(guò)鋁箔強(qiáng)度時(shí),,針尖即刺穿鋁箔,,此時(shí)測(cè)試儀自動(dòng)記錄最大峰值力或顯示數(shù)值,即為縫合針的針尖刺穿力,。

  • 重復(fù)測(cè)試:為了獲得更準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果,,通常需要重復(fù)上述測(cè)試步驟多次(如3次),并取算數(shù)平均值作為最終的刺穿力值,。

三,、測(cè)試儀要求

  • 精度與穩(wěn)定性:測(cè)試儀應(yīng)具有足夠的精度和穩(wěn)定性,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。儀器的示值誤差應(yīng)滿足一定要求(如不大于0.01N),。

  • 校正與防震:測(cè)試儀應(yīng)有校正水平和防震裝置,以確保測(cè)試過(guò)程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,。

  • 夾具與傳動(dòng):針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié),,使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,,當(dāng)刺穿鋁箔時(shí)與電極接觸時(shí),,指針應(yīng)自動(dòng)停止。

四,、其他相關(guān)要求

  • 標(biāo)準(zhǔn)載荷:不同規(guī)格的縫合針在測(cè)試時(shí)所使用的標(biāo)準(zhǔn)載荷可能不同,,具體值需參照《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》中的相關(guān)規(guī)定。

  • 測(cè)試報(bào)告:測(cè)試完成后,,應(yīng)生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,,記錄測(cè)試過(guò)程、測(cè)試結(jié)果及判斷結(jié)論等信息,。

綜上所述,,縫合針強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循《YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針》的要求,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

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