四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)符合生物制藥標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),。凍干腔體內(nèi)部圓角、表面粗糙度,、擱板平整度,、腔體內(nèi)部材料均滿足制藥標(biāo)準(zhǔn);控制系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,。采用PLC可編程邏輯控制系統(tǒng)和10寸彩色觸摸屏,,系統(tǒng)運(yùn)行更穩(wěn)定可靠,人機(jī)交互友好,,中英文語(yǔ)言轉(zhuǎn)換,。
四環(huán)凍干制藥冷凍干燥機(jī)在類風(fēng)濕藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用!經(jīng)過(guò)十幾年的對(duì)冷凍干燥機(jī)在類風(fēng)濕藥品的生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),,對(duì)此類藥品的適用研究證明此方法可以得以應(yīng)用,。由于工藝特殊性,保證了藥物的原來(lái)藥理,導(dǎo)致藥物在臨床上使用效果 良好,。
采用工藝流程為:
1,、半成品用不銹鋼盤裝好放入凍干箱板層,同時(shí)加上活動(dòng)邊框,,這樣在放入板層后即可取掉不銹鋼盤,,如此保證了凍干板層與藥品的良好傳熱性能,以及制品溫度的均勻性:在凍干藥品的過(guò)程中如何保證產(chǎn)品的溫度均勻是很重要的,,溫度的不均勻,,首先我們不能根據(jù)設(shè)備控制儀表的反映來(lái)準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品的應(yīng)有狀態(tài),以及對(duì)依賴儀表來(lái)對(duì)工藝步驟的指導(dǎo),,結(jié)果將 導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降,。其次溫度不均勻?qū)е庐a(chǎn)品 的工藝過(guò)程延長(zhǎng),,在人力、物力等方面產(chǎn)生很大損失,,產(chǎn)品合格率也是一大考驗(yàn),。
2、對(duì)凍干箱擱板制冷到-30℃ 平衡 30 分鐘后繼續(xù)對(duì)凍干箱制冷到擱板-45℃ 左右開(kāi)始保 4.5 小時(shí),,回時(shí)制品溫度在溫度-39℃ ~ -43℃范圍內(nèi)變化,。后根據(jù)制品 的狀態(tài)轉(zhuǎn)入捕水器制冷。
3,、開(kāi)啟真空系統(tǒng)
真空穩(wěn)定,達(dá)到要求的真空度后即可緩慢加熱升溫到凍干結(jié)束,。
此工藝流程不是通用,是不同產(chǎn)品性能,藥理具有不同的工藝條件要求。
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