生物凍干機的主干燥和解析干燥、裝封過程
藥品的干燥是由上而下,，由外而內(nèi)的過程,，升華所需的能量通常來自于放置藥品的隔板帶來。因此在生物制藥領(lǐng)域中,，凍干機的隔板是需要有控溫的功能,。
隔板的溫度設(shè)定往往需要憑借對樣品的認知以及經(jīng)驗進行：
如果控溫過低,，隔板提供的熱量小于升華所需的能量，升華速率下降,，干燥時間延長,，能耗增加；
如果控溫過高,，隔板提供的的熱量大于升華所需的能量,，容易發(fā)生噴瓶或瓶底變空。
實驗人員通過觀察冷凍干燥實驗進行中測得的凍干曲線,，如果下述3點均滿足的話,，可適當(dāng)升高層板溫度，加快升華速率：
生物凍干機溫度低于共晶點和崩解溫度5℃,；
樣品腔壓力是產(chǎn)品溫度所對應(yīng)的飽和蒸氣壓的10%-30%,；
冷阱溫度低于產(chǎn)品溫度20℃。
生物凍干機的解析干燥：
解析干燥,，即二次干燥,，是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產(chǎn)品中剩余的約10%的結(jié)合水的過程。
在該過程中,，產(chǎn)品溫度可以加熱到一個不會損害產(chǎn)品的z高許可溫度,，通常根據(jù)產(chǎn)品特性及穩(wěn)定性實驗衡量。
解析干燥時,，由于產(chǎn)品中逸出的水分比升華時減少,，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會降低,，冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進一步提高,，一般應(yīng)在該狀態(tài)下維持2～3h以上，使產(chǎn)品內(nèi)殘余水分的含量達到合格的要求,；
解析干燥的裝封過程：
一般都是在凍干機內(nèi)利用加塞/壓蓋系統(tǒng),，將半塞的瓶塞壓緊；也可以在加塞前,，填入氮氣后,，在進行密封包裝。
以上便是今天關(guān)于生物凍干機的主干燥和解析干燥,、裝封過程的全部分享了,，希望對大家今后使用本設(shè)備能有幫助,。
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